“不惟价格论”给原研药遐想

　　早前有不少产业界人士预测，基本药物目录制度实施后，仅仅对国内的大型药企构成利好，外资企业的药品由于价格较高将与基本药物目录无缘。但据最新消息，相关部门已透出风声，基本药物制度不能将价格作为入选的惟一标准，这是否暗示外企也将从中获益？

　　“如果国家基本药物只有200多种，那么，我们连非洲人民的医疗用药水平都没达到。”针对基本药物目录先试行“小目录”（西药178种，中药78种）的传闻，中国医药企业管理协会会长于明德如是评价。

　　“小目录”的传闻始于6月下旬，即业内和诸多媒体都揣测6月底将出台的是一个基本药物小目录，先在全国30%的基层医疗机构试行3年。

　　但是，7月份已至，“小目录”仍未见影踪，这使基本药物制度框架内的包括目录、定价、流通、使用以及报销等政策的出台显得更加扑朔迷离。“目录关系到六大部委和医药生产、流通、使用，精心设计制度，谨慎制定目录总比盲目出台要好。最迟8月中旬肯定会有相关文件出台。”一位消息灵通人士判断。　

　　原研药并未排斥在外　　

　　基本药物目录迟迟未定，最为纠结的肯定是医药企业。中药独家品种进不进目录、中药注射剂能否进目录曾引起很多的争议。目前，已经基本可以确定，中药独家品种的数量已经大为减少，至于中药注射剂能否进目录的问题，其安全性又被重提，极有可能中药注射剂最后进不了2009版的基本药物目录。

　　但是，有一点估计是错误的，那就是之前大部分产业界人士都认为，国家基本药物制度的实施对国内大型药企有利，外资企业在基本药物制度中将难以获益。他们这种判断的依据在于，假如单纯按照价格来确定最终的生产企业，因众所周知的原因，原研药的价格比国内同类仿制药品种的价格高几倍甚至十几倍，这意味着众多外资企业的产品可能参与不了这项竞争。但实际上，外资企业一直在努力地呼吁改变这个入选标准。不少外企提出：“不能剥夺患者选择高质量药品的权利。”因此，目前情况有所转变，相关部门已表态，不能将价格因素作为基本药物选定的惟一标准。

　　而且，基本药物的遴选以疾病谱为依据，目前，西药部分是按通用名来定品种，这意味着其中既有原研药也有一般仿制药。比如注射用头孢曲松钠，既包括诸多仿制药，但罗氏公司的罗氏芬也纳入其中。“专利药不会入选2009版的基本药物目录，但部分原研药是有此可能的。”于明德告诉《医药经济报》记者。

　　特别是目前的情况并不是像大多国内企业认为的那样，外企的竞争优势只是在专利药上，现在，外企对仿制药市场同样重视？？他们一直都在密切留意政策动向，并积极对政府进行游说，而且大都成立了针对基层医疗机构的销售队伍。

　　但是，外企也同样举棋不定。因为就算过了专利期的原研药，外资的产品生产成本普遍高于国产药品，而基本药物的价格受到政府指导价制约，如果进入基本药物目录，他们的利润将会大大“缩水”。一位外资企业政策事务部总监甚至说，在各省的基本药物集中采购中，部分原研药极有可能出现价格倒挂，导致无法生产。

　　原研药招标、报销比例还看地方　　

　　而实际上，部分外企的原研药如果进入到基本药物目录内，肯定还是很有利的。国家发改委价格司医药价格处处长罗艳曾说，根据正在拟定中的医改配套文件之一的药价改革意见，原研药与仿制药之间的价差过大问题已经为国家发改委所重视，两者之间的价差将逐步缩小，但原研药单独定价的政策在意见稿中并没有废除。

　　这就表明，就算以基层医疗机构为主的市场，外资企业可以不去投标，但是原研药的降价已经是大势所趋。那么，产品如果能进入到基本药物目录，外企考虑最多的应该是“堤内损失堤外补”：原研药的降价部分损失，将从基层医疗机构的市场扩容中弥补。正是考虑到这点，外企才会呼吁改变“惟价格论”的入选标准。

　　根据工业和信息化部等相关部委正在起草中的《关于国家基本药物采购配送工作的若干意见（暂行）》（征求意见稿），各省（区、市）在国家制定的基本药物零售指导价内，根据招标情况，确定本地区包含配送费在内的基本药物统一采购价格。鼓励各地探索进一步降低基本药物价格的采购方式。同时，探索合理确定基本药物标底价格，避免企业恶性竞争。

　　基本药物目录内的原研药能否被招标？是否在各省的基本药物招标中继续沿用县级以上医疗机构招标中的按质量层次区别招标？报销比例多少？具体的规则都将由各省来制定。以基本药物为核心的生产流通程序的重建，外企与内企之间，尤其是内资企业之间，更剧烈的市场竞争在所难免。

　　“原研药厂家竞争最有效的办法是考虑主动降价。”国药控股高级顾问干荣富认为，基本药物实施以省为单位的集中采购，原研药因为价格较高，极有可能在招标中失去竞争力，如果外资企业愿意主动降低价格，那么，性价比较高的原研药还是很有机会中标的。干荣富举了一个例子，治疗糖尿病的胰岛素肯定列入国家基本药物目录，而中国的胰岛素生产技术已经较为成熟，因此，其原研药厂家应该考虑主动降低已过专利期的胰岛素产品价格。