基本药物委托加工存在质量隐患 |
由于基本药物面临较大的“产品品质”与“成本控制”的矛盾压力,基本药物的生产可能会出现委托中小企业加工的现象出现。对此,必须加强对基本药物委托加工的监督管理,在审批、招标、检测等多个环节严格把关,防止委托加工带来药品质量隐患。
事实上,药品委托生产对医药行业和相关企业均具有积极意义:从行业发展来看,可提高医药行业的经济效益,提高中、小型企业的专业化生产水平;从委托方看,可避免重复性建设与资源浪费;从受托方看,可缓解生产资源闲置,推动中、小企业技术创新。但同时,违规异地生产和委托加工也成为药品安全的一大隐患。
而基本药物委托加工出现问题的可能性会更大。这是因为,大多数基本药物都是临床使用了多年的“老药”,价格低廉,盈利空间小,如果再通过委托加工的形式生产,受委托的加工企业的盈利空间就更低。
这样,就会使得一些诚信度较低、没有几个高毛利产品而不得不全力生产大普药的中小企业面临巨大的生存压力,从而在原材料采购、生产、包装、运输等各个环节控制成本,导致药品质量隐患大大增加。
但是,基本药物委托加工现象很可能会出现。因为企业委托生产无外乎出于两个原因:一是产能不足;二是盈利不足。我国医药行业加工能力虽然一直严重过剩,但并不能保证未来基本药物不会出现产能不足问题。
此外,基本药物盈利能力很低,生产的产能占用却较高,也大大影响企业生产的积极性。一些大、中型医药企业可能会因为利润较低而放弃基本药物的生产供应,或者拿到基本药物生产资格后委托中小企业生产。
某些医药企业为应对基本药物大面积中标而带来的需求迅速增加,可能倾向于依靠委托生产来迅速扩大产能。如果对此不加以限制,甚至可能出现中标企业不生产而完全依靠低成本委托加工情况的出现,基本药物的产品质量也会受到一定的影响。
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