19家医疗器械企业停业整顿

　　今年以来，(太原)市食品药品监督管理局加强了对医疗器械经营企业的监督检查，全市医疗器械经营秩序有一定改观，质量管理有一定提高，但仍然存在一些安全隐患，少数企业违规经营问题十分突出。

　　12月23日，市食药监局责令太原市迈科医疗器械有限公司；太原市迈瑞思医疗器械有限公司；太原市金晨兆阳医疗器械有限公司；太原博创科技开发有限公司；太原市明波贸易有限公司；太原罗克医疗器械有限公司；山西福思特医疗器械有限公司；太原胜泰森医疗器械有限公司；

　　太原市颂康喜来健医疗器械有限公司；太原成祥医疗器械有限公司；太原瑞恩医疗器械有限公司；山西久力贸易有限公司；太原圣馨医疗器械有限公司；太原德义辰科贸有限公司；山西陆易科贸有限公司；山西深特瑞科贸有限公司；太原瑞晟医疗器械有限公司；太原天盈医疗器械有限公司等19家存在严重问题的医疗器械经营企业停业整顿。

　　上述企业违规经营的问题主要有：一是擅自取消法定批准的经营场所，成为没有固定经营地址的“皮包公司”，有的临时借用其他场所应付检查，甚至以人员外出为由，恶意规避监督检查；

　　二是随意变更经营地址，有的把经营场所和库房设在普通民居内，无法达到医疗器械质量管理要求；三是私自降低经营条件，缩减经营面积，取消库房设置，不再具有与其经营规模和经营范围相适应的经营条件。