治疗乙肝需长期用药困扰患者 |
去年11月19日,多名乙肝病毒携带者与维权志愿者一道,抗议学校招生过程中的乙肝歧视事件。而去年12月29日,卫生部通报,我国拟于近期制定取消入学就业体检中乙肝五项检查有关政策,明确禁止将携带乙肝病毒作为限制入学就业的条件。
诚然,取消入学就业对乙肝两对半的检测,让长期被妖魔化的乙肝得以“正名”,这无疑是中国近十分之一的乙肝病毒携带者的一个新生。但对乙肝病毒携带者的治疗,仍然没有灵丹妙药。
目前,针对患者的治疗性疫苗正被研究者重视,目的是为让患者的免疫系统在正常条件下发挥相应的作用和保持相对的平衡,从而抑制病毒复制。而乙肝治疗性疫苗的研究主要集中于蛋白疫苗和DNA疫苗。
需长期用药困扰患者
目前,全球市场上的乙肝药物主要包括两大类,一种是免疫调节剂--干扰素,主要包括普通干扰素和聚乙醇化干扰素,即长效干扰素。另一种则是核苷或核苷类似物。
治疗乙肝需长期用药困扰患者。据了解,干扰素用于治疗慢性乙肝已有20年的历史,其对慢性乙肝病毒的作用主要包括两个方面:一方面是具有直接抗病毒作用;另一方面是通过免疫调节提高特异性细胞免疫功能,产生间接作用。
其中,免疫调节所获得的持久免疫控制是干扰素疗效维持的关键因素。目前获批用于乙肝治疗的干扰素包括先灵葆雅公司的重组人干扰素α-2b(商品名“Intron-A”,甘乐能)、聚乙醇化长效干扰素(商品名“Peg-Intron”,佩乐能)以及罗氏公司的长效干扰素聚乙醇化α-2a干扰素(商品名“Pegasys”,派罗欣)。
而口服的核苷及核苷类似物通过干扰乙肝病毒DNA聚合酶的功能,从而抑制乙肝病毒的复制,降低血清及肝组织内的病毒载量,并改善肝组织的炎症坏死程度。葛兰素史克公司的拉米夫定(商品名“Heptodin”,贺普丁)是世界上第一个用于乙肝治疗的核苷类似物,于1998年获得美国FD A批准上市。此后,还有吉利德公司的阿德福韦酯(商品名“Hepsera”,贺维力),百时美施贵宝的恩替卡韦(商品名“Baraclude”,博路定),诺华的替比夫定(商品名“Sebivo”,素比伏)等。
迄今为止,被我国食品药品监督管理局正式批准的用于治疗慢性乙肝的核苷(酸)类似物有拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦和替比夫定。其中,由制药巨头诺华公司研发的替比夫定,2007年正式在我国上市,是上述四种核苷(酸)类似物中,美国FDA唯一归类为对胚胎、胎儿基本无危害的妊娠B级药物。
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