中国首个获得生产批文的伟哥上市 10月底正式售卖

广州白云山医药集团有限公司18日在广州发布消息称，备受关注的中国首个伟哥白云山金戈正式上市，将在10月底正式铺货。

指导白云山金戈研制的伟哥之父、诺贝尔生理医学奖得主弗里德穆拉德发来贺信，祝贺该抗ED（勃起功能障碍）的药物研发成功，给中国医疗行业带来里程碑的意义。

据悉，白云山金戈为印有BYS字样的粉红色菱形药片，以50mg/粒的剂量单位，分为一粒装、两粒装和十粒装等5种不同包装规格，在不同的市场将采用不同的包装规格和色彩搭配。

根据《中国统计年鉴2013》中2070岁男性人口4.88亿计算，中国ED的患病人数为1.27亿。中国国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所米内网首席研究员张步泳称，ED是男性生殖系统发病率最高的四大疾病之一，中国的40岁以上男性ED发病率约为46%。

中国工程院院士、广州医药集团白云山制药总厂首席科学家唐希灿表示，白云山金戈2日获得了中国国家食品药品监督管理总局的生产批文，取得了中国国内首个伟哥的出生证。按照中国国家食品药品监督管理局一致性的评价标准，白云山金戈在杂质、杂质谱、溶行为等一致性对比研究上与万艾可一致。目前已和中国国内排名前列的连锁药店签署了合作协议，将在10月底正式铺货。

广州白云山制药总厂厂长朱少璇介绍，在产能方面，白云山制药总厂片剂车间设计产能每年可以达到40亿片，基本能满足市场需求。目前，在中国销售的外资药企三种伟哥售价每粒达人民币90～136元，白云山金戈比万艾可有明显的降价，具体价格将在市场开始铺货那天公布。

广药集团董事长李楚源称，未来会开发系列的伟哥产品，包括开发中药伟哥、抢仿其它抗ED原研药等，形成ED药物产品线，对于满足临床需求、降低药品费用，有着重要的社会效益和经济效益。此外，金戈的原料还有望成为伟哥原料的供应商，为全球其他国家伟哥的生产企业提供原料。