多个产品的仿制药狂轰乱炸，辉瑞拿什么招架？

　　医药网1月30日讯　虽然辉瑞早已感受到西乐葆（塞来昔布、Celebrex）的仿制药所带来的刺痛，但是2015年这种疼痛会更加剧烈。而公司近日公布的财报中，辉瑞对2015年的销售预计，竟然比2014年的496.05亿美元还要再降低30亿美元。

　　这还只是最高的预计，根据辉瑞的财报，2015年销售预计区间为445亿美元至465亿美元之间，而2014年这一数字为496.05亿美元。辉瑞可以抱怨的是当前汇率带来公司的损失，实际上由汇率变动带来的损失高达28亿美元。但是西乐葆、立普妥和万艾可的仿制药接二连三给辉瑞带来打击。如果不考虑汇率带来的影响，2014年其官方公布的销售收入在473亿美元到493亿美元之间。

　　那么辉瑞在这场仿制药风暴中的一线希望在哪里呢？即2014年辉瑞在肿瘤和疫苗领域比较有前景的研发项目，有望在2015年继续发光。另外，比较有希望获得批准的乳腺癌免疫治疗药物Ibrance（palbociclib），这也是生物制药领域被密切关注的药物之一。

　　而从底线来说，故事又是不同的：辉瑞正在寄希望于新抗肿瘤药物的成功和疫苗业务的增长，更不用说所开展的成本控制，那么将足以提升这些数字。辉瑞公司希望2015年每股盈利1.57至1.72美元，而2014年这一数字为1.42美元。

　　那是什么让辉瑞沮丧的呢？毫无疑问，西乐葆遭到的打击是不应该发生的。2013年3月，美国专利和商标局延长了这只用于治疗风湿性关节炎疼痛药物的专利保护期。这项决定将保护西乐葆专利保护期延长至2015年。但是继去年秋天，一美国法院却不同意补发专利之后，紧接着，在12月份，迈兰和阿特维斯推出了西乐葆的仿制药。辉瑞的西乐葆随之遭到了重创，销售额从2013年的29亿美元下降至26亿美元，同比降幅8%。但是，随着西乐葆面临整12个月仿制药的挑战，这种真正的打击将在今年到来。

　　同时，辉瑞还将继续遭受立普妥仿制药带来的冲击；这只药物销售再次下滑11%，销售额下降了20亿美元。重磅炸弹药物万艾可虽然仍旧保留美国市场的独占权，但是在海外同样面临仿制药的挑战，预计销售额将下降2亿美元，降幅为10%。13.5亿美元的抗生素斯沃（利奈唑胺、Zyvox）随着5月份专利到期，今年也将面临仿制药的挑战。

　　正如辉瑞CEOIan Read所指出的那样，辉瑞寄希望于新产品让公司能喘一口气，其中就包括了阿哌沙班，这只新药在经历漫长的上市过程后，正积聚能量。此外，阿斯利康的重磅OTC胃药也是辉瑞寄予厚望的一个产品，该产品在2012年被辉瑞买下了全球OTC版本的独家销售权。。2014年，辉瑞的抗肿瘤业务为22亿美元，与2013年的19亿美元相比，暴涨12%，另外该公司的Ibrance即将获得FDA的批准。辉瑞公司最近还表示正在与FDA协商标签语言的问题。

　　与此同时，2014年辉瑞的疫苗业务上涨了22%，其中肺炎球菌疫苗Prevnar13暴涨33%，为辉瑞带来45亿美元的收入。随着成人新适应症的批准，辉瑞期望这只药物2015年增长更快。辉瑞还在对2014年10月份获得批准的脑膜炎双球菌B疫苗trumenba提前充电，尽管该产品面临诺华乙型脑膜炎疫苗Bexsero的挑战，辉瑞还希望能从中抢到足够的市场份额。

　　在宣布这些数字的时候，IanRead参考了2014年的保守预计。“尽管失去专利保护的产品所造成损失的阴霾仍在，但是我们仍能保持适度的增长，”他在一份声明中表示。“展望2015，我们希望我们的研发管线继续保持势头，尤其是有望获得FDA批准用于治疗晚期乳腺癌的Ibrance（palbociclib）即将上市，此外，新兴市场的快速增长预期以及发达市场推出的新产品（包括阿哌沙班、枸橼酸托法替尼和肺炎球菌疫苗Prevnar13，耐信的OTC版本），这都会为辉瑞注入强心剂。

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