2药企违规生产银杏叶 国家食药监局对其通告

100医药医药网编辑了解到，近日，国家食药监局对于银杏叶药企的采购环节以及进货渠道的调查中发现，部分药企在生产与采购过程中存在严重的违法违规行为，并对这些企业予以通告处罚。
调查发现，存在问题的2药企分别为桂林兴达药业有限公司和万邦德（湖南）天然药物有限公司。前者涉及造假违规行为，将本来是乙醇提取银杏叶的生产工艺改为盐酸提取，影响药物药效；而且进货渠道也不合规，因为货源来源企业根本不具备盐酸生产的资质，公司台账上存在伪造原料来源地的违规行为。对于后者主要存在伪造进货渠道以及伪造生产记录。两者都违反了《中华人民共和国药典》关于银杏叶提取物的标准要求的相关规定。相关部门已对立案。
为此，相关部门规定，将停止销售这两家公司的所有银杏叶产品。同时，当地的监督部门也召回这两家企业在市面上流通的有关银杏叶的药品。
另外，调查发现，其中有24家企业购进了兴达药业的非法银杏叶提取物，相关部门勒令这些企业必须马上停止生产销售与该药物有关的产品，并马上主动召回问题产品。
同时，在检测中还发现，部分企业甚至改变生产工艺，违法生产银杏叶提取物。为此，相关部门将会加大监督检查力度，以确保药品生产的安全性，同时对违法犯罪行为予以严重打击。
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