ADA2015：礼来GLP-1受体激动剂Trulicity治疗2型糖尿病疗效优于诺和诺德Victoz

2015年6月10日讯/生物谷BIOON/--礼来（EliLilly）近日在第75届美国糖尿病协会（ADA）年会（6月5日-6月9日）公布了每周一次的GLP-1受体激动剂类降糖药Trulicity（dulaglutide，度拉鲁肽）一项新的研究结果。该研究在日本2型糖尿病患者中开展，数据显示，经过52周治疗，0.75mg剂量Trulicity在降低血糖（HbA1c）方面疗效优于诺和诺德每日一次的GLP-1受体激动剂0.9mg剂量Victoza（利拉鲁肽，0.9mg为日本批准的最大剂量）。该研究的全部数据已于近日在美国波士顿举行的第75届美国糖尿病协会（ADA）年会（6月5日-6月9日）上公布。
礼来糖尿病单元医学博士JessieFahrbach表示，这些数据不仅加强了每周一次的Trulicity是一种安全有效的GLP-1受体激动剂，而且进一步支持了Trulicity在日本2型糖尿病群体中的治疗价值；相比每日一次的Victoza，每周一次Trulicity使血糖水平（HbA1c）取得了更大幅度的降低。相关数据将为日本2型糖尿病患者的临床治疗提供重要的信息。
该项研究达到了主要终点，在26周时0.75mg剂量Trulicity相比安慰剂使HbA1c从基线取得更大幅度的下降；在52周时的主要终点，0.75mg剂量Trulicity相比0.9mg剂量Victoza（日本批准的最高剂量）使HbA1c从基线取得了统计学意义的显著更大降幅（-1.39%vs1.19%）。此外，0.75mg剂量Trulicity在患者自我监测血糖水平方面取得了统计学意义的显著更大降幅（从基线的变化：-53.1mg/dLvs.-46.8mg/dL），显著降低了餐后血糖水平（从基线的变化：-63.7mg/dLvs.-55.4mg/dL）。平均体重方面，各治疗组没有差异。
研究中，Trulicity和Victoza耐受性良好，无一例胰腺炎病例，也没有出现新的安全信号；0.75mg剂量Trulicity和0.9mg剂量Victoza治疗最常见的不良反应为胃肠道反应，包括：便秘（7.9%vs8.0%）、腹泻（7.1%vs4.4%）、恶心（6.1%vs8.0%）、腹胀（4.3%vs5.1%）、食欲下降（0.7%vs5.8%），食欲下降发生率具有统计学显著差异。总的低血糖事件发生率在2个治疗均为2.9%，无严重低血糖事件报道。
目前，日本糖尿病患者有720万例，在世界上排名第10。根据国际糖尿病联盟（IDF），未来20年，西太平洋地区糖尿病发病率预计将升高。到2035年，该地区预计有2.02亿糖尿病患者，较2014年增加46%。
关于Trulicity（dulaglutide，度拉鲁肽）：
Trulicity是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，每周注射一次，该药于2014年底获美国和欧盟批准用于2型糖尿病的治疗。礼来量身定制了9个III期研究，将Trulicity与其最可能的竞争对手进行了头对头比较，该药的表现也没让人失望。根据已公布的数据，在头对头临床研究中，Trulicity击败了阿斯利康的Byetta（百泌达，艾塞那肽）和默沙东的Januvia（捷诺维）/二甲双胍联合疗法，同时也证明了相对于诺和诺德重磅药物Victoza（诺和力，通用名：利拉鲁肽）的非劣效性。Victoza年销20亿美元，在GLP-1市场傲视群雄，而Trulicity具有每周注射一次的优势，将成为Victoza的替代者。业界预测，Trulicity将成为糖尿病市场的重磅炸弹。
信源：Study:Once-WeeklyTrulicity(dulaglutide)ProvidesGreaterBloodSugarReductionComparedtoOnce-DailyVictoza(liraglutide)inJapanesePatientsafter52weeks
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