四川食药监强化药品安全形势评估 |
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为强化药品安全形势评估工作,及时防控药品质量安全风险,保障公众用药安全,近日,四川省食品药品监督管理局组织对中药材中药饮片质量安全风险信息进行了研判评估,形成《中药材中药饮片质量安全风险研判评估报告》。
针对风险信息,四川省食品药品监督管理局采取以下防控措施:一是加大专项整治力度,提高飞行检查比例,继续开展全省中药饮片生产企业飞行检查,严查违法生产行为。二是监督实施新修订GMP。加强对企业的法律法规宣传教育,督促企业加快实施新修订药品GMP,指导企业全面开展质量风险管理,提高生产质量管理水平。三是加大问题企业监管力度。对跟踪检查和抽验不合格的生产企业逐一约谈法定代表人,将企业一律列入重点监管,增加监督抽查的频次和力度,督促企业规范生产行为。四是加强企业从业人员法律意识、质量意识培训,提升企业质量管理水平。
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针对风险信息,四川省食品药品监督管理局采取以下防控措施:一是加大专项整治力度,提高飞行检查比例,继续开展全省中药饮片生产企业飞行检查,严查违法生产行为。二是监督实施新修订GMP。加强对企业的法律法规宣传教育,督促企业加快实施新修订药品GMP,指导企业全面开展质量风险管理,提高生产质量管理水平。三是加大问题企业监管力度。对跟踪检查和抽验不合格的生产企业逐一约谈法定代表人,将企业一律列入重点监管,增加监督抽查的频次和力度,督促企业规范生产行为。四是加强企业从业人员法律意识、质量意识培训,提升企业质量管理水平。
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