康恩贝撤回布洛芬缓释胶囊药品注册申请 |
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医药网12月1日讯 康恩贝11月30日晚间发布公告,11月27日,国家药监局发布了关于90家企业撤回164个药品注册申请的公告,其中包括公司的布洛芬缓释胶囊药品。康恩贝表示,根据国家药监局最新有关药品的审评审批政策,基于临床研究机构的建议,同时结合实际情况,公司审慎做出主动撤回布洛芬缓释胶囊药品注册申请的决定。
据了解,布洛芬缓释胶囊用于缓解轻至中度疼痛,该产品2014年、2015年1--9月销售收入分别为1910万元、725万元。为开发更加方便使用的药品、丰富产品剂型,康恩贝开展了布洛芬缓释胶囊的研发,于2006年获得临床批件,并于2014年12月申报注册生产批件,截至目前,布洛芬缓释胶囊项目已投入研发费用约90万元。公司表示,本次撤回布洛芬缓释胶囊药品注册申请不会对本公司当期及未来生产经营与业绩产生影响。
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据了解,布洛芬缓释胶囊用于缓解轻至中度疼痛,该产品2014年、2015年1--9月销售收入分别为1910万元、725万元。为开发更加方便使用的药品、丰富产品剂型,康恩贝开展了布洛芬缓释胶囊的研发,于2006年获得临床批件,并于2014年12月申报注册生产批件,截至目前,布洛芬缓释胶囊项目已投入研发费用约90万元。公司表示,本次撤回布洛芬缓释胶囊药品注册申请不会对本公司当期及未来生产经营与业绩产生影响。
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