医疗器械临床试验核查 第一个中枪的是谁? |
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医药网2月29日讯 据相关人士消息,CFDA的一次有关“全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议”,国家局毕井泉局长针对医疗器械监管方面进行了讲话,讲话中透露了2016年医疗器械监管的一些动静很大的“新动作”,最主要的中国医疗器械认为是或将开展的“医疗器械数据核查风暴”!
而近期,CFDA发布的一则公告真正打响了医疗器械数据核查的第一枪。
医械数据核查,第一个中枪的是谁?
2016年1月,国家食品药品监督管理总局组织对日本富士瑞必欧株式会社的乙型肝炎病毒核心相关抗原(HBcrAg)检测试剂盒(化学发光法)注册申请的临床试验数据进行了监督检查,发现其在上海市公共卫生临床中心、北京佑安医院和解放军第三医药网新闻
而近期,CFDA发布的一则公告真正打响了医疗器械数据核查的第一枪。
医械数据核查,第一个中枪的是谁?
2016年1月,国家食品药品监督管理总局组织对日本富士瑞必欧株式会社的乙型肝炎病毒核心相关抗原(HBcrAg)检测试剂盒(化学发光法)注册申请的临床试验数据进行了监督检查,发现其在上海市公共卫生临床中心、北京佑安医院和解放军第三医药网新闻

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