承担首批一致性评价品种复核检验机构名单发布! |
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医药网8月2日讯 为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求,国家食品药品监督管理总局提出《承担首批仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构名单》。
承担首批仿制药质量和疗效一致性评价
品种复核检验机构名单
序号
2016年第106号
公告附件品种
目录序号
药品通用名称
承担单位
1
22
双氯芬酸钠肠溶片
北京市药品检验所
2
139
环孢素软胶囊
北京市药品检验所
3
161
氟哌啶醇片
北京市药品检验所
4
201
双氯芬酸钠缓释胶囊
北京市药品检验所
5
231
双氯芬酸钠缓释片
北京市药品检验所
6
246
复方炔诺酮片
北京市药品检验所
7
247
复方左炔诺孕酮片
北京市药品检验所
8
255
双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)
北京市药品检验所
9
256
双氯芬酸钠缓释片(Ⅰ)
北京市药品检验所
10
274
环孢素胶囊
北京市药品检验所
11
278
炔雌醇片
北京市药品检验所
12
280
双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅲ)
北京市药品检验所
13
281
双氯芬酸钠缓释片(Ⅴ)
北京市药品检验所
14
12
对乙酰氨基酚片
天津市药品检验所
15
34
盐酸氯丙嗪片
天津市药品检验所
16
54
联苯双酯片
天津市药品检验所
17
57
盐酸普萘洛尔片
天津市药品检验所
18
85
氢化可的松片
天津市药品检验所
19
113
盐酸地尔硫䓬片
天津市药品检验所
20
156
甲睾酮片
天津市药品检验所
21
162
联苯双酯滴丸
天津市药品检验所
22
238
盐酸帕罗西汀片
天津市药品检验所
23
262
对乙酰氨基酚颗粒
天津市药品检验所
24
268
醋酸氢化可的松片
天津市药品检验所
25
23
双嘧达莫片
河北省药品检验研究院
26
26
枸橼酸喷托维林片
河北省药品检验研究院
27
46
盐酸克林霉素胶囊
河北省药品检验研究院
28
115
阿莫西林克拉维酸钾片
河北省药品检验研究院
29
127
苯磺酸氨氯地平片
河北省药品检验研究院
30
140
马来酸依那普利片
河北省药品检验研究院
31
198
马来酸氨氯地平片
河北省药品检验研究院
32
212
阿莫西林克拉维酸钾颗粒
河北省药品检验研究院
33
244
阿莫西林克拉维酸钾片(7:1)
河北省药品检验研究院
34
264
阿莫西林克拉维酸钾片(4:1)
河北省药品检验研究院
35
283
盐酸克林霉素片
河北省药品检验研究院
36
1
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承担首批仿制药质量和疗效一致性评价
品种复核检验机构名单
序号
2016年第106号
公告附件品种
目录序号
药品通用名称
承担单位
1
22
双氯芬酸钠肠溶片
北京市药品检验所
2
139
环孢素软胶囊
北京市药品检验所
3
161
氟哌啶醇片
北京市药品检验所
4
201
双氯芬酸钠缓释胶囊
北京市药品检验所
5
231
双氯芬酸钠缓释片
北京市药品检验所
6
246
复方炔诺酮片
北京市药品检验所
7
247
复方左炔诺孕酮片
北京市药品检验所
8
255
双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)
北京市药品检验所
9
256
双氯芬酸钠缓释片(Ⅰ)
北京市药品检验所
10
274
环孢素胶囊
北京市药品检验所
11
278
炔雌醇片
北京市药品检验所
12
280
双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅲ)
北京市药品检验所
13
281
双氯芬酸钠缓释片(Ⅴ)
北京市药品检验所
14
12
对乙酰氨基酚片
天津市药品检验所
15
34
盐酸氯丙嗪片
天津市药品检验所
16
54
联苯双酯片
天津市药品检验所
17
57
盐酸普萘洛尔片
天津市药品检验所
18
85
氢化可的松片
天津市药品检验所
19
113
盐酸地尔硫䓬片
天津市药品检验所
20
156
甲睾酮片
天津市药品检验所
21
162
联苯双酯滴丸
天津市药品检验所
22
238
盐酸帕罗西汀片
天津市药品检验所
23
262
对乙酰氨基酚颗粒
天津市药品检验所
24
268
醋酸氢化可的松片
天津市药品检验所
25
23
双嘧达莫片
河北省药品检验研究院
26
26
枸橼酸喷托维林片
河北省药品检验研究院
27
46
盐酸克林霉素胶囊
河北省药品检验研究院
28
115
阿莫西林克拉维酸钾片
河北省药品检验研究院
29
127
苯磺酸氨氯地平片
河北省药品检验研究院
30
140
马来酸依那普利片
河北省药品检验研究院
31
198
马来酸氨氯地平片
河北省药品检验研究院
32
212
阿莫西林克拉维酸钾颗粒
河北省药品检验研究院
33
244
阿莫西林克拉维酸钾片(7:1)
河北省药品检验研究院
34
264
阿莫西林克拉维酸钾片(4:1)
河北省药品检验研究院
35
283
盐酸克林霉素片
河北省药品检验研究院
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