广东六企业GSP认证证书被撤销，安徽一企业遭收回！

　　医药网8月3日讯　8月2日，CFDA官方网站连续发布几条撤销GSP认证证书的公告。公告显示，广东今来药业有限公司、广东保康药业有限公司、中山东洲药业有限公司、广州众维药业有限公司、广州市沃克贸易有限公司、广东瀚邦药业有限公司6家企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》（粤食药监法〔2014〕109号）规定，评定其信用等级为“严重失信”。

　　此外，2016年6月30日至7月1日，安徽省食品药品监督管理局组织监督检查组，依据国家食品药品监管总局《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号），以飞行检查的方式对安徽省弘顺医药有限责任公司进行了监督检查。检查发现该企业存在违反《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监管总局令第13号）的情形。根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》（国食药监〔2013〕25号）第四十条、《安徽省<药品经营质量管理规范（2012修订）>现场检查指导原则》（皖食药监审秘〔2014〕237号）规定，经研究，确认该企业的药品经营行为不符合《药品经营质量管理规范》，依据《药品医疗器械飞行检查办法》、《安徽省药品经营质量管理规范认证管理实施意见》（皖食药监药化流〔2014〕26号），安徽省食品药品监督管理局依法收回上述企业《药品经营质量管理规范认证证书》。

　　GSP认证证书被撤销企业详情

许可证号
证书编号
企业名称
法定代表人/企业负责人
质量负责人
注册地址
撤销日期
违法事实
信用评定等级（自撤证之日起生效）
粤AA0201390
A-GD-15-0267
广东今来药业有限公司
常群峰
余笑红
广州市黄埔区骏雅北街3号803房
2016年7月11日
1. 企业未按批准的许可内容从事药品经营活动。
严重失信



许可证号
证书编号
企业名称
法定代表人/企业负责人
质量负责人
注册地址
撤销日期
违法事实
信用评定等级（自撤证之日起生效）
粤AA0200773
A-GD-14-0851
广东保康药业有限公司
刘凯明
李晓芳
广州市天河区体育西路173号302房
2016年7月18日
1. 企业销售部分药品未开具销售发票； 2. 企业购进部分药品不能提供购进发票； 3. 企业的计算机系统未能对部分药品的购进、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理； 4. 企业未建立药品采购、验收、养护、销售、运输等相关记录； 5. 企业未能正确、合理使用相关设施设备；
6. 企业质量负责人为兼职人员。
严重失信
粤AA7601591
A-GD-15-0032
中山东洲药业有限公司
罗春增
梁德超
中山市阜沙镇东阜公路20号中山市天润盛兴工业园开发有限公司5号楼6层1-2单元
2016年7月18日
1. 企业未按批准的许可内容从事药品经营活动。
严重失信


许可证号
证书编号
企业名称
法定代表人/企业负责人
质量负责人
注册地址
撤销日期
违法事实
信用评定等级（自撤证之日起生效）
粤AA0201551
A-GD-14-0799
广州众维药业有限公司
马胜根
邱燕妮
广州市荔湾区鹤洞路176号1号楼自编G09号
2016年7月 26日
1. 企业未能诚实守信并依法经营； 2. 企业质量管理部门未能按要求履行职
责； 3. 企业质量负责人未能履行质量管理职责，不具备正确判断和保障实施的能力； 4. 企业计算机系统未能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享； 5.企业阴凉库所配置空调无法保证库房达到阴凉库温度要求。
严重失信
粤AA0101796
A-GD-14-0519
广州市沃克贸易有限公司
李红霞
余咏华
广州市天河区假日北街9号商铺自编A02
2016年7月26 日
1. 企业销售药品，税票未列明详细内容，且未附《销售货物或者提供应税劳务清单》； 2. 企业质量管理部门未能按要求履行职责； 3. 企业质量负责人于2016年4月底离职，未重新变更质量负责人； 4. 企业未定期审核修订质量管理文件 5. 企业对部分首营企业的审核，资料未按规定收集完整； 6. 未按规定及时上传购销存数据到省局监管平台。
严重失信
粤AA0200190
A-GD-14-0825
广东瀚邦药业有限公司
朱元邦
林璇
广州市东风东路701号708室
2016年7月 26日
1. 企业未按批准的许可内容从事药品经营活动； 2. 企业的计算机系统未实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享； 企业采购部分3. 药品未能提供发票； 4. 企业未定期审核修订质量管理文件； 5. 部分药品未按温、湿度要求储存于相应的库房中； 6. 药品与非药品、外用药与其他药品未分开存放； 7. 药品养护人员未根据药品的储存条件，对库房温湿度进行有效监测和调控。
严重失信


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