江西省开展药品医疗器械安全生产大排查

　　昨日，江西省食品药品监督管理局作出部署，用半个月的时间，在全省范围内开展食品药品安全生产大排查行动。组织、指导各设区市食品药品监管部门继续履行食品安全综合监督职责，牵头组织协调食品市场安全检查，充分发挥药品安全监管“主力军”作用，切实抓好药品、医疗器械市场安全检查，排查和清除隐患，确保人民群众饮食用药安全。

　　此次排查切实将江西省委书记苏荣、省长吴新雄关于安全生产的重要指示以及副省长洪礼和关于食品药品安全领域隐患排查的要求落到实处。该局从食品、药品、医疗器械三个方面结合本地实际，提出了排查重点和整治要求。

　　食品安全领域

　　结合江西省《2010年全省食品安全整顿工作实施方案》和“世博会”期间食品安全保障工作的要求，积极组织协调有关食品安全监管部门，以高风险品种、高风险区域、高风险场所为检查重点。

　　加大对违法生产使用“地沟油”、在食品中违法添加非食用物质和滥用食品添加剂、保健食品违法添加化学成份等违法犯罪行为的查处力度，深入开展专项检查，排查食品安全隐患，不留空白、不留死角。做到食品安全问题早发现、早预警、早处理，切实保障食品安全。

　　药品安全领域

　　从药品质量控制、物料管理、生产管理等生产环节以及流通、广告、使用各个环节进行全方位大排查。加强标准的监督实施工作，重点做好高风险产品和基本药物执行标准的监管，严格药品标准管理和监督实施工作。

　　着重强化对基本药物配送环节的监督检查，对基本药物配送企业的日常检查按GSP标准每年进行2次以上检查；对问题较多的企业进行不定期抽检；加强对基本药物配送企业的储存、配送条件的监督检查并对其购、销、存实施实时监控；对实行基本药物制度的基层医疗机构的监督检查做到全覆盖、无遗漏，切实保障国家基本药物的质量安全。

　　医疗器械安全领域

　　开展国家重点监管品种、高风险品种医疗器械生产、经营企业的专项整治。重点检查企业所经营的产品的合法性、合格证明；购销渠道是否正规；产品是否可追溯性；企业相关经营管理制度执行是否良好，记录是否完整。

　　另外，还要检查医疗器械企业经营地址、经营条件是否符合规定；质检人员是否在职在岗；打击无证经营、经营未经注册的医疗器械的行为。对存在严重安全问题的企业要勒令停产、停业限期整改，整改不到位不得恢复。