诺和诺德在美上市 2 型糖尿病新药 Xultophy 兼具降

糖尿病护理领域的全球领导者——丹麦制药巨头诺和诺德（NovoNordisk）近日宣布，在美国推出糖尿病复方新药Xultophy100/3.6（insulindegludec/liraglutide，德谷胰岛素/利拉鲁肽注射液，100单位/mL和3.6mg/mL）。Xultophy100/3.6是一种每日注射一次的复方制剂，适用于作为一种辅助药物，结合饮食和运动，用于接受基础胰岛素（＜50单位/天）或利拉鲁肽（≤1.8mg/天）治疗血糖水平控制不佳的2型糖尿病患者，改善其血糖控制。Xultophy100/3.6由Tresiba（insulindegludec，德谷胰岛素U-100）和Victoza（liraglutide，利拉鲁肽）组成，前者是一种长效基础胰岛素，后者是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，能够刺激天然胰岛素的分泌。Victoza（liraglutide，利拉鲁肽，1.8mg）是诺和诺德年销20亿美元的重磅产品，该药是全球处方量排名第一的GLP-1受体激动剂，在GLP-1市场傲视群雄。在临床试验中，liraglutide不仅能够显着改善血糖控制，还能有效减肥并改善肥胖相关合并症。独具慧眼的诺和诺德，根据这一发现将liraglutide开发成了一款减肥针剂Saxenda（liraglutide，利拉鲁肽，3mg），而liraglutide也由此成为全球首个开发用于体重管理的GLP-1受体激动剂，目前该减肥针已获美国和欧盟批准上市。Xultophy100/3.6是全球首个长效基础胰岛素和GLP-1受体激动剂复方制剂，在临床试验中，该药不仅显着改善了血糖水平，同时还提供了显着的减肥作用。在欧盟，Xultophy100/3.6于2014年9月获得欧盟委员会（EC）批准。在美国方面，Xultophy100/3.6于2016年11月底获得美国食品和药物管理局（FDA）批准。值得一提的是，FDA在同一天还批准了来自竞争对手赛诺菲的一款复方药物Soliqua，该药也是一款长效基础胰岛素和GLP-1受体激动剂复方制剂，由固定剂量的基础甘精胰岛素（来得时U-100）和另一种GLP-1受体激动剂lixisenatide（利西那肽）组成。商业化方面，赛诺菲早已在今年1月就将Soliqua推向了美国市场。此次诺和诺德Xultophy100/3.6在美国上市，双方无疑将展开一场激烈的竞争。Xultophy100/3.6预充于注射笔内，1个单位Xultophy含有1个单位的德谷胰岛素U-100和0.036mg利拉鲁肽，该药起始治疗剂量为16个单位（含16个单位德谷胰岛素和0.58mg利拉鲁肽），最大剂量为50个单位（对应于：50个单位德谷胰岛素和1.8mg利拉鲁肽），可在全天任何时候注射给药。非营利性组织——控制你的糖尿病（TakingControlofYourDiabetes，TCOYD）创始人StevenEdelman医师表示，继续研究和开发新的安全有效的降糖药，对于糖尿病患者群体而言非常重要，尤其是需要更多降低A1C方案的患者。Xultophy100/3.6的上市，将为那些接受基础胰岛素治疗血糖水平控制不佳的2型糖尿病患者提供一种新的治疗方案，帮助达到其个体化的治疗目标。一直以来，诺和诺德都在积极努力推动Xultophy100/3.6进入全美的健康计划。根据诺和诺德，符合资格并拥有商业保险的患者，使用Xultophy100/3.6储值卡，可以将共同支付费用降低至每天1美元或每月30美元，此外还能免费获得一盒诺和诺德针头。该储值卡的使用限制条件。（生物谷Bioon.com） 温馨提示：87%用户都在生物谷APP上阅读，扫描立刻下载!天天精彩！医药网新闻