35亿销售峰值并非极限？艾伯维RA新药临床III效果显著

制药巨头艾伯维最近宣布，公司开发的类风湿性关节炎（RA）药物upadacitinib在临床III期研究中达到其首要预期终点获得成功。同时，有分析人士表示这种药物的年销售峰值有望超过之前预计的35亿美元。Upadacitinib是一种JAK1选择性抑制剂药物。此次为期12周的临床III期研究中，艾伯维的研究人员测试了两种剂量的upadacitinib对接受过其他药物治疗的RA患者治疗效果。结果显示，安慰剂患者组症状出现缓和的患者比例约为17%，而两个治疗组症状缓和的患者比例为48%；此外治疗组中有30%的患者达到了临床意义的症状减缓标准，而安慰剂组仅为10%。此外，该药物的安全性也表现较好，与临床II期一致。Upadacitinib是艾伯维公司用于对抗其他公司JAK抑制剂的RA药物。其中包括了安进公司的Enbrel、辉瑞公司的口服JAK抑制剂药物Xeljanz等。其中Xeljanz是辉瑞公司2016年以10亿美元收购所得。此外，艾伯维的畅销药之王Humira每年为艾伯维公司带来了140亿美元的收入。除了upadacitinib临床数据出色以外，艾伯维在该领域强大的竞争对手礼来/Incyte在审批环节的失利也为艾伯维公司营造了更好的机会。此前两家公司共同开发的JAK药物Olumiant在提交美国FDA审批时被驳回并被要求补充更多的安全性数据。Olumiant目前已经在欧洲获批上市。除了类风湿关节炎外，upadacitinib的其他适应症还包括银屑性关节炎、克劳恩氏症、溃疡性结肠炎以及过敏性皮肤炎。此前分析人士曾认为，这一药物所有适应症的销售额有望达到35亿美元，但是考虑到礼来/Incyte的审批挫折，这一数字现在显得过于保守。同时，尽管upadacitinib和Olumiant并未进行对比研究，但是一些分析人士仍认为upadacitinib在疗效方面更胜一筹。一些分析人士同时对艾伯维的研发管线给予高度评价，认为艾伯维是研发管线最强大的生物医药公司之一。未来数年公司有望公布一系列重磅药物的临床研究结果：例如2017年下半年关于Risankizumab治疗牛皮癣的临床III期研究结果。艾伯维公司目前市值达到了1100亿美元左右。公司近年来一直在积极开展研发工作以应对公司旗下头号畅销药Kumira失去专利保护面临仿制药竞争的不利局面。(生物谷Bioon.com) 温馨提示：87%用户都在生物谷APP上阅读，扫描立刻下载!天天精彩！医药网新闻