强生流感药物Pimodivir取得积极临床2期结果

6月14日，强生制药公布了Pimodivir（JNJ-63623872）用于急性季节性甲型流感成人患者治疗的临床2b研究（TOPAZTRIAL）的积极试验结果，试验表明，相比安慰剂组，该治疗药物单药可以显着降低病患的病毒载量并达7天之久。与此同时，相比Pimodivir同剂量的单药用药组，Pimodivir与Oseltamivir(OST)联用可以将病患的病毒载量降到更低水平。这项试验的主要研究终点相关数据已在上海举办的第5届流感及其他呼吸道病毒国际协会及抗病毒治疗组（ISIRV-AVG）会议上进行口头陈述，显示相比安慰剂治疗，Pimodivir治疗可以取得病毒载量曲线下面积（AUC）（通过定量即时聚合酶链锁反应[qRT-PCR]进行侦测）具有统计学意义的显着降低并超过7天时间。对照组Pimodivir300mgvs安慰剂Pimodivir600mgvs安慰剂Pimodivir600mg+OST75mgvs安慰剂Pimodivir600mg+OST75mgvspimodivir600mg病毒载量曲线下面积（AUC）变化值(95%CI)-3.6(-7.1；-0.1)-4.5(-8.0；-1.0)-8.6(-12.0；-5.1)-4.1(-7.4；-0.7)这项研究中，没有出现和Pimodivir治疗相关的严重不良反应。发生频率最高的治疗后不良事件为腹泻和恶心。相比300mgPimodivir的给药剂量以及安慰剂，腹泻的发生率在Pimodivir600mg剂量组更常见（无论单药或联用治疗）。Pimodivir由于在甲型流感感染领域的治疗潜力，已经在2017年3月获得了FDA快速通道地位，公司计划在2017年下半年开始临床3期研究。杨森制药副总裁、呼吸道疾病研发负责人JulianA.Symons表示：“流感属于全球范围严重的公共卫生安全事件之一，对抗病毒药物的耐药也是一直以来的关注点，对于因流感病毒而住院的患者更是缺少治疗性药物，Pimodivir无论是使用单药还是与Oseltamivir联合均显着降低了病毒的载量，这意味着Pimodivir将极有可能为甲型流感患者提供一种新的治疗选择。”Pimodivir属于全球首创的流感病毒聚合酶复合物PB2亚单位抑制剂药物，由强生公司在2014年从VertexPharmaceuticals获得了药物的全球开发权益。强生公司表示，该药物由于可以抑制流感病毒聚合酶复合物PB2亚单位，可以通过新的作用模式来克服甲型流感已出现的耐药性。(生物谷Bioon.com） 温馨提示：87%用户都在生物谷APP上阅读，扫描立刻下载!天天精彩！医药网新闻