强生骨髓瘤药物Darzalex再次获组合疗法审批

去年年底，强生公司用组合疗法的审批扩大了Darzalex的市场。现在，它又用新组合的审批进一步拓宽了药物的适用人群。强生合作伙伴Genmab公司周五表示，该药物已被批准与化疗药物地塞米松和Celgene公司Pomalyst联用，用于治疗那些先前至少接受过2轮治疗的多发性骨髓瘤患者。先前的治疗药物包括Celgene公司REVLIMID和蛋白酶体抑制剂（如武田的万珂）。该项治疗的核准主要是基于第一阶段研究数据。1期试验显示，Darzalex方案可能引发59%患者发生起效反应，这些反应的持续的平均时间为13.6个月。对于J＆J和Genmab公司来说，这只是Darzalex获批组合疗法的其中一项。早在去年十一月，Darzalex被获批与地塞米松和雷利米得或万珂中的一种联用，用于那些先前接受过一轮治疗的患者。该项审批帮助Darzalex极大拓展了目标人群，不但引来了希望继续化疗的患者群体，还帮助了Darzalex在与武田Ninlaro、艾伯维与施贵宝公司旗下Empliciti及其他骨髓瘤新竞品的药物间的竞争中获得优势，以上竞品均已经获得FDA二线鸡尾酒疗法的批准。与扩张骨髓瘤市场相反，强生和Genmab公司药物在淋巴瘤领域的市场并不乐观。今年四月，有数据显示，单独应用该药物治疗三种类型的复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤没有达到总体反应率的标准。对此，Genmab公司表示，将不会开展相应的2期临床试验。（生物谷Bioon.com） 温馨提示：87%用户都在生物谷APP上阅读，扫描立刻下载!天天精彩！医药网新闻