喜讯！胶质母细胞瘤疫苗SurVaxM喜获FDA“孤儿药”资格认定

2017年8月14日讯/生物谷BIOON/--近日，美国FDA正式授予SurVaxM疫苗"孤儿药"资格，用于治疗胶质母细胞瘤。该疫苗主要通过靶向拮抗肿瘤细胞中凋亡抑制蛋白survivin的表达，控制肿瘤细胞生长，提高药物治疗敏感性。该疫苗由罗斯威尔公园癌症研究所(RoswellParkCancerInstitute)的神经外科副教授MichaelCiesielski和神经外科主任RobertFenstermaker共同开发。目前两人均在该研究所附属公司MimiVax中担任执行官。胶质母细胞瘤是一种成人群体中最常见的脑部肿瘤，据估计，在美国每年大约确诊1.4万例患者。目前胶质母细胞瘤患者的临床治疗选择较少，主要以放疗、化疗为主。Fenstermaker主任表示：借助FDA孤儿药资格认定的契机，我们希望尽快安排对SurVaxM进行更大范围得多中心随机对照临床考察。SurVaxM是一种免疫疫苗，其作用靶点为具有抑制细胞凋亡作用的Survivin蛋白。Survivin蛋白是常见于多种肿瘤类型中，如肺癌、直肠癌、肝癌、胃癌等。这种泛表达特性提示通过拮抗Survivin蛋白表达，可能存在广泛的抗肿瘤效应。目前研究者们正在开展关于SurVaxM的一项多中心II期临床试验，共招募了50名胶质母细胞瘤患者，评估替莫唑胺联合SurVaxM的疗效和安全性。试验中，前8周对患者进行替莫唑胺标准化疗，每12周进行疫苗治疗。参与的试验中心包括：罗斯威尔公园癌症研究所、丹娜法伯癌症研究所（Dana-FarberCancerInstitute）、克利夫兰诊所（theClevelandClinic）、麻省总医院（MassachusettsGeneral）和贝斯以色列女执事医疗中心(BethIsraelDeaconessMedicalCenter)。原文出处：FDAawardsorphanstatustonewbraincancervaccine 版权声明：本文系生物谷原创编译整理，未经本网站授权不得转载和使用。如需获取授权，请点击 温馨提示：87%用户都在生物谷APP上阅读，扫描立刻下载!天天精彩！医药网新闻