Kite提交其CAR-T药物KITE-585 IND申请,靶向BCMA治疗多发性骨髓瘤 |
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2017年8月8日讯/生物谷BIOON/——Kite制药(Nazdaq:KITE)宣布向美国食品药物管理局(FDA)提交KITE-585的新药(IND)申请,在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中启动I期人体试验。KITE-585是靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T细胞疗法。
“KITE-585有潜力成为癌症患者细胞治疗的下一个重要进展,这是Kite制药广泛的临床前开发工作的结果,包括Kite内部研究团队的候选物筛选、工程化和测试,反映了公司在CAR设计和细胞治疗方面丰富的经验,“Kite研发执行副总裁兼首席医学官DavidChang博士表示:“当我们展望未来时,我们相信,KITE-585的尖端设计和生产工艺以及我们经过验证的工程化T细胞能力,可以支持临床项目的快速执行。”
在大多数多发性骨髓瘤患者中,BCMA表达于恶性浆细胞表面。此外,在正常浆细胞和某些成熟的B细胞中也发现BCMA,但在其他组织中不存在。因为BCMA已被证明在骨髓瘤细胞的存活和生长中起潜在作用,所以它被认为是极具潜力的CART细胞治疗靶标。
关于KITE-585
KITE-585是一种抗BCMACAR结构,设计用于与在细胞表面表达的BCMA高度结合。KITE-585含有从全人源单克隆抗体上派生出的受体,以及旨在优化T细胞扩增和功能的CD28共刺激结构域。无论靶点表达的BCMA浓度高低,KITE-585都彰显出了结合活性。在细胞结合的BCMA的存在下,KITE-585诱导多功能性T细胞扩增,并且在其缺失的情况下不产生代偿信号。用于制造KITE-585的先进工艺和材料旨在增强细胞功能。
参考资料:KiteSubmitsInvestigationalNewDrug(IND)ApplicationforKITE-585,Anti-BCMACAR-TTherapyCandidateforMultipleMyeloma
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“KITE-585有潜力成为癌症患者细胞治疗的下一个重要进展,这是Kite制药广泛的临床前开发工作的结果,包括Kite内部研究团队的候选物筛选、工程化和测试,反映了公司在CAR设计和细胞治疗方面丰富的经验,“Kite研发执行副总裁兼首席医学官DavidChang博士表示:“当我们展望未来时,我们相信,KITE-585的尖端设计和生产工艺以及我们经过验证的工程化T细胞能力,可以支持临床项目的快速执行。”
在大多数多发性骨髓瘤患者中,BCMA表达于恶性浆细胞表面。此外,在正常浆细胞和某些成熟的B细胞中也发现BCMA,但在其他组织中不存在。因为BCMA已被证明在骨髓瘤细胞的存活和生长中起潜在作用,所以它被认为是极具潜力的CART细胞治疗靶标。
关于KITE-585
KITE-585是一种抗BCMACAR结构,设计用于与在细胞表面表达的BCMA高度结合。KITE-585含有从全人源单克隆抗体上派生出的受体,以及旨在优化T细胞扩增和功能的CD28共刺激结构域。无论靶点表达的BCMA浓度高低,KITE-585都彰显出了结合活性。在细胞结合的BCMA的存在下,KITE-585诱导多功能性T细胞扩增,并且在其缺失的情况下不产生代偿信号。用于制造KITE-585的先进工艺和材料旨在增强细胞功能。
参考资料:KiteSubmitsInvestigationalNewDrug(IND)ApplicationforKITE-585,Anti-BCMACAR-TTherapyCandidateforMultipleMyeloma
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