Shire干眼病新药lifitegrast转战欧洲，抢滩首款LFA-1新药

2017年8月17日讯/生物谷BIOON/-继去年7月获得FDA通行证后，近日Shire公司正式向欧盟递交干眼病新药lifitegrast的上市申请，以期抢滩欧洲地区首款新型干眼病治疗药。干眼病，主要表现为，眼睛干涩、不适、刺激灼烧感、视力模糊等，是一种常见的眼科疾病。lifitegrast是一种淋巴细胞功能相关抗原-1（LFA-1）拮抗剂，可阻断其与配体分子ICAM-1的结合，抑制眼部炎症反应的发展。Shire表示，该药物上市申请主要依据5项临床试验的积极结果，受试患者达到2500名。其中，4项临床试验主要评估lifitegrast的安全性和疗效，结果显示lifitegrast治疗组干眼评分（eyedrynessscore）获得显着改善，其中3项临床试验的患者体征得到明显好转。此外，在一项长期安全性评估试验中，患者被随机分配至lifitegrast治疗组(n=220)和安慰剂组(n=111)，接受为期一年的安全性考察，发现该药物具有较好的耐受性，尚未发现严重的治疗相关性眼科不良反应。早在2013年，Shire以1.6亿美元收购美国SARcodeBioscience公司，并获得了旗下干眼病药物lifitegrast的开发及上市销售权。去年7月，FDA正式批准其用于治疗干眼病（商品名Xiidra），成为首个治疗干眼病的淋巴细胞功能相关抗原-1(LFA-1)拮抗剂类药物。原文出处：ShirefilesdryeyedruglifitegrastinEurope 版权声明：本文系生物谷原创编译整理，未经本网站授权不得转载和使用。如需获取授权，请点击 温馨提示：87%用户都在生物谷APP上阅读，扫描立刻下载!天天精彩！医药网新闻