Incyte即将公布与Keytruda联用治疗黑色素瘤新药临床数据

2017年9月4日讯/生物谷BIOON/——Incyte公司将于9月初在欧洲肿瘤医学学会（ESMO）上发表摘要，公布目前正在进行的Epacadostat与Keytruda联用治疗晚期黑色素瘤的I/II期临床试验新数据。
在所有可以评估疗效的黑素瘤患者中，中位无进展生存期（PFS）为12.4个月，70％患者达6个月，54％达12个月，50％达18个月。在既往没有接受晚期疾病治疗的患者和尚未达到中位PFS的患者中，6个月PFS率为68％，12个月和18个月均为52％。
Incyte首席医疗官StevenStein在一份声明中表示：“我们对ECHO-202试验中的这些数据感到兴奋，这些数据证明了用Epacadostat和Keytruda组合治疗晚期黑素瘤患者效果和耐受性良好。这些结果进一步突显了这种新型免疫治疗组合的潜力，我们期待下个月在ESMO的研究报告中提供更详细的结果。”
Leerink分析师MichaelSchmidt对投资者表示：“较大的（n=54）黑色素瘤组中表现出的功效和安全性数据，和先前在19例患者中的剂量递增结果非常一致。重要的是，数据不仅与Keytruda或Opdivo单一疗法结果相比，而且与Opdivo与Yervoy在治疗无效的转移性黑色素瘤患者中的联用数据相比，我们认为正在进行的ECHO-301III期试验的成功率很高，结果预计将在18年上半年公布。”
Incyte和礼来（LLY）昨天宣布，礼来将于2018年1月底前向美国FDA重新提交baricitinib的新药申请（NDA），包括新的安全性和有效性数据，预计将归为II类重新提交，这需要六个月的审查周期。Baricitinib是一种用于中度至重度类风湿关节炎（RA）的口服药物，每日服药一次。
FDA以前没有批准该药物，要求补充更多的临床数据解释剂量和安全性问题。EndpointNews主笔JohnCarroll写道：“如果FDA改变主意，那么它已经改变了在安全性方面的策略。这对大家来说至关重要。与此同时，Incyte也正在与合作伙伴开展自己的PD-1计划，希望能够组建一个内部组合，最终可能取代与Merck和Bristol-MyersSquibb不可预测的合作。”
CreditSuisse的分析师AlethiaYoung在一份研究报告中写道：“Incyte/Lilly今天宣布，经过与FDA讨论，他们计划在2018年1月底之前重新提交有效性和安全性数据。新闻稿今天发布，我们认为这一速度比公司7月发布的新闻稿中提到的重新提交可能需要至少18个月的时间更快。二类审评将需要六个月的时间，所以baricitinib最早在2018年下半年就可以上市（有望在2018年中期获得批准）。我们不知道FDA是否改变了决定，但认为新时间表对公司是有利的。重新提交内容将包括新数据，旧数据的新分析，欧盟和日本的上市后经验以及RA试验患者的更长的随访数据。”
两方面的好消息使Incyte股票有所增长。8月26日周五股价为121.76美元，8月30日上涨至138.28美元。目前，股价为133.77美元。
参考资料：Incyte(INCY)DisclosesPromisingNewDatainComboDrugTrialWithMerck&Co.(MRK)sKeytruda 版权声明：本文系生物谷原创编译整理，未经本网站授权不得转载和使用。如需获取授权，请点击 温馨提示：87%用户都在生物谷APP上阅读，扫描立刻下载!天天精彩！医药网新闻