GSK带状疱疹疫苗Shingrix有望近期上市

今日，葛兰素史克（GlaxoSmithKline，GSK）宣布了一条喜讯——其带状疱疹疫苗Shingrix得到了美国FDA疫苗与相关生物制剂顾问委员会（VRBPAC）的一致投票认可。这也意味着这款潜在的重磅疫苗离广大百姓又近了一步。
本款疫苗针对的带状疱疹是一种由水痘病毒（VZV）引起的疾病。据估计，几乎所有老年人的神经系统内都有这种病毒潜伏。随着年龄增长，免疫细胞的抗感染能力逐渐下降，也让这些病毒有了可乘之机。在水痘病毒再度活化后，患者的胸部、腹部或面部会出现水泡，并伴随着令人难以忍受的疼痛。对于迈入老年的普通百姓来说，一款安全有效的疫苗有望让他们免受带状疱疹的影响。
由GSK带来的Shingrix就是这样一款有望预防带状疱疹及其并发症的候选疫苗。这款灭活型的亚基疫苗由两部分组成，一部分是作为抗原的糖蛋白E（glycoproteinE），它也是水痘病毒中的重要蛋白质；另一部分是名为AS01B的佐剂系统，它能带来强力而长期的免疫反应，克服衰老过程中伴随的免疫力下降。
这款创新疫苗的功效在多项临床试验中得到了检验。在一项名为ZOE-70的临床试验中，接受疫苗的患者每年每1000人中，有大约0.9例带状疱疹。这一数字在对照组中，为9.2例。疫苗的总体效果为89.8%（95%CI：84.2–93.7，p<0.001）。而在今年公布的Zoster-048试验结果中，不管之前是否接种过ZVL疫苗，Shingrix都能为接种者带来类似的免疫反应。
基于这些良好的临床试验结果，GSK于去年10月向美国FDA递交了生物制剂许可申请，用于预防50岁或以上人群的带状疱疹。在综合评估了疗效与安全性后，VRBPAC也于今日对这款疫苗表示了一致认可。这预示着Shingrix有望在近期上市，造福广大可能受带状疱疹困扰的群体。
“带状疱疹是一种疼痛且可能带来严重后果的疾病。随着年龄增长，带状疱疹的风险也不断上升。据估计，美国的每3个人中，就有1人会罹患带状疱疹，”GSK的高级副总裁兼疫苗研发负责人EmmanuelHanon博士说道：“今天的投票让我们离Shingrix的获批更近了一步。它是专门设计来克服免疫系统由于年龄而衰弱的新药。”
参考资料：
[1]FDAAdvisoryCommitteevotesunanimouslyforShingrix(HZ/su)intheUSforpreventionofherpeszoster(shingles)inadultsages50andover
[2]EfficacyoftheHerpesZosterSubunitVaccineinAdults70YearsofAgeorOlder
[3]GSKpresentspositiveresultsfromPhaseIIIrevaccinationstudyofitscandidateshinglesvaccineShingrixatCDC’sAdvisoryMeeting(生物谷Bioon.com）
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