葛兰素史克慢阻肺药物Trelegy Ellipta获FDA审批通过! |
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2017年9月21日讯/生物谷BIOON/--近日,葛兰素史克(GSK)和InnovinaInc(INVA)宣布,公司旗下慢性阻塞性肺病(chronicobstructivepulmonarydisease,COPD)药物TrelegyEllipta获FDA批准通过。
COPD是一种严重的发展性疾病,随着时间的推移病情会逐渐恶化。全球现今约有3.84亿名COPD患者,给患者带来病痛折磨,给社会带来沉重负担。TrelegyEllipta是一种吸入式的三联药物疗法。其原理是将三种药物已上市多年的COPD药物——FF(luticasonefuroate,糠酸氟替卡松),UMEC(umeclidinium,乌美溴铵)和VI(vilanterol,维兰特罗),按FF/UMEC/VI100/62.5/25ug的剂量装填入吸入装置Elipta中,COPD患者每日需要接受一次吸入治疗,该疗法需要长期维持。不过,TrelegyEllipta的适应症并不包括急性支气管痉挛和哮喘。
Innoviva公司的CEOMikeAguiar表示:“TrelegyEllipta的批准将对目前正在接受BreoEllipta(氟替卡松和维兰特罗二联疗法)和支气管扩张剂Ellipta治疗的患者带来巨大的便利。”
TrelegyEllipta已经获得FDA的批准,预计将很快在美国上市。除了美国地区以外,欧盟、澳大利亚和加拿大等药物监管部门正对TrelegyEllipta进行评估。TrelegyEllipta是首个FDA批准的每日一次三联吸入疗法,并且该药物在9月15日刚获得欧洲药品局人用药品委员会的推荐批准。据分析师预测,GSK三联药物TrelegyEllipta的销售峰值将在10到20亿美元。
原文链接:TrelegyElliptaapprovedasthefirstonce-dailysingleinhalertripletherapyforthetreatmentofappropriatepatientswithCOPDintheUS
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COPD是一种严重的发展性疾病,随着时间的推移病情会逐渐恶化。全球现今约有3.84亿名COPD患者,给患者带来病痛折磨,给社会带来沉重负担。TrelegyEllipta是一种吸入式的三联药物疗法。其原理是将三种药物已上市多年的COPD药物——FF(luticasonefuroate,糠酸氟替卡松),UMEC(umeclidinium,乌美溴铵)和VI(vilanterol,维兰特罗),按FF/UMEC/VI100/62.5/25ug的剂量装填入吸入装置Elipta中,COPD患者每日需要接受一次吸入治疗,该疗法需要长期维持。不过,TrelegyEllipta的适应症并不包括急性支气管痉挛和哮喘。
Innoviva公司的CEOMikeAguiar表示:“TrelegyEllipta的批准将对目前正在接受BreoEllipta(氟替卡松和维兰特罗二联疗法)和支气管扩张剂Ellipta治疗的患者带来巨大的便利。”
TrelegyEllipta已经获得FDA的批准,预计将很快在美国上市。除了美国地区以外,欧盟、澳大利亚和加拿大等药物监管部门正对TrelegyEllipta进行评估。TrelegyEllipta是首个FDA批准的每日一次三联吸入疗法,并且该药物在9月15日刚获得欧洲药品局人用药品委员会的推荐批准。据分析师预测,GSK三联药物TrelegyEllipta的销售峰值将在10到20亿美元。
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