银屑病新药TREMFYA两年的临床研究数据发布

2017年9月21日讯/生物谷BIOON/--近日，强生公司（Johnson&Johnson)旗下生物科技公司詹森公司(JanssenBiotech)发布了TREMFYA(guselkumab)治疗中度到重度银屑病患者新的两年跟踪数据，这项III期临床试验名为VOYAGE1。在这项试验名中，银屑病患者接受了为期100周的IL-23单克隆抗体药物guselkumab的治疗。

在第26届EADV(EuropeanAcademyofDermatologyandVenereology)会议上，詹森公司披露了部分VOYAGE1的临床试验结果。试验结果表明，接受治疗100周后，超过80%接受guselkumab治疗的银屑病患者（包括最初接受安慰剂治疗或肿瘤坏死因子治疗，后期才接受guselkumab治疗的患者），他们的银屑病面积严重程度指数(PASI90)患病的皮肤面积至少减少了90%乃至痊愈，同时IGA(Investigator’sGlobalAssessment)评分达到了0（治愈）或1（最轻微的疾病级别）。会议后，欧洲药品局的委员会向人用医药产品委员会(CHMP)推荐批准TREMFYA，7月份，FDA正式批准TREMFYA上市。

TREMFYA是第一款也是唯一一款获得批准的特异性阻断IL-23的生物制剂疗法，IL-23在斑块性银屑病的发病中起关键作用。第0周和第4周接受两次起始剂量后，患者每8周进行100mg剂量TREMFYA的皮下注射。英国曼彻斯特大学(UniversityofManchester,UK)的皮肤学基金会教授克里斯·格里菲斯(ChrisGriffiths)教授说:“这些数据显示，guselkumab的皮肤清理率在治疗后第周52和100周疗效相当。从接受adalimumab治疗过渡到接受guselkumab治疗的患者皮肤清除率提高了，同样在治疗后第周52和100周疗效相当。这些重要的新发现为靶向IL-23治疗中度到严重的斑块性银屑病提供科学依据。”

在非盲的VOYAGE1延伸阶段的结果表明，治疗100周后，82.4%的患者达到了0分或1分(清除或最小的疾病)的IGA评分和82.1%的患者达到了90分的PASI评分。此外，53.8%的患者达到了0分的IGA评分和49.0%的患者达到了100分的PASI评分。最初接受adalimumab，在治疗52周后切换到TREMFYA治疗的患者，其PASI90分的比例从52周的50.5%上升到100周的50.5%，IGA0/1的比例从52周的60.4%上升100周的84%。达到PASI100分和IGA0分的患者比例分别52周的24%和27.3%分别上升到100周的51.6%和55.6%。最初接受安慰剂治疗随后在16周或20周后切换到TREMFYA治疗的患者，其治疗52周和100周的疗效相当。

詹森研发主管纽曼耶尔丁博士说：“我们致力于研发免疫介导性疾病（如银屑病）的新疗法，很高兴看到患者改善的良好疗效。我们期待继续与监管机构合作，将TREMFYA普及到世界各地，惠及全球各地的患者。”

原文链接：NewTwo-YearTREMFYA(guselkumab)DataShowPatientsWithModerateToSeverePlaquePsoriasisAchievedConsistentRatesOfSkinClearance

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