被忽略的癌痛药：市场潜力巨大，药物研发投入不足

　　医药网10月9日讯　癌症疼痛治疗药物市场目前仍是小众市场，但癌症疼痛患者数量逐年增加将驱动未来我国疼痛管理用药市场需求持续增长。目前，国内在此领域的新药和仿制药的研发投入都显不足。

　　癌症疼痛是指癌症直接导致或癌症相关性病变及抗癌治疗所致的疼痛。癌症疼痛通常为慢性疼痛。由于NCCN成人癌痛指南2016年版关于疼痛管理的目的更具体、可测量且以患者为中心，于是多学科专业参与越来越受到关注，包括介入治疗、物理治疗、心理社会支持服务、精神科咨询、疼痛和姑息照顾服务、药物咨询、抑郁/痛苦咨询、灵性关怀咨询、社会工作服务等。对于强效镇痛药的使用，除了要求处方和仅限患者本人使用之外，NCCN指南还希望避免不恰当给药（即不要自行增加剂量或给药频率）。



　　口服药基本没受医保限制，

　　但部分属管制药

　　从2017年医保目录西药部分可见，癌痛指南中常见的癌痛用药被限制使用的剂型主要是注射剂和贴剂，口服缓释剂和缓控释的限用较少。癌痛用药最常用的是口服给药，其次可选用贴剂或肛门栓。由于易耐药、镇痛时间短、副作用大等弊端，注射剂在癌痛治疗中其实并不是主流提倡药物，仅不宜口服者才考虑注射。



　　此外，不少癌痛用药为管制药品，如枸橼酸舒芬太尼注射液、芬太尼透皮贴剂、盐酸曲马多片、盐酸曲马多注射液、盐酸羟考酮缓释片、磷酸可待因片和硫酸吗啡片等。

　　目前更多用于术后镇痛，

　　未来可期



　　从表3看，癌痛指南所提到的药品对应市场规模排名前三的都是注射剂，而且适应症不仅仅是癌痛。例如氟比洛芬注射液，识敏信息的抽样处方发现，其主要用在急诊、普外科和骨科，术后镇痛是其最主要的处方应用。唑来膦酸注射剂除了用于肿瘤科，外科和骨科的应用也非常多。排名前列的口服药也是适应症不仅限于癌痛治疗，文拉法辛更多还是用于抑郁症。目前暂无非常明确的数据统计处方在癌痛的药物的市场规模，但随着中国癌症发病人数逐年上升，癌痛用药市场规模可期。

　　癌痛新药和仿制药：

　　临床启动少

　　识敏信息发现，2015年以后启动临床的药品中，适应症明确有癌症疼痛的药品有3个。其中辉瑞PF-04383119注射液是生物制品，治疗的适应症与骨转移癌相关，预计主要用于治疗骨痛。苯胺洛芬注射液2010年获国家重大新药创制专项立项，2013年就已启动Ⅰ期临床，2017年仍在临床Ⅰ期阶段。氟比洛芬酯注射液目前为原研独家销售，武汉大安的氟比洛芬酯注射液曾进入第一次自查临床核查目录，主动撤回后重新启动临床，2017年9月重庆药友获批临床，首仿究竟花落谁家目前仍是未知数。

　　值得注意的是，不少癌痛用药都是管制目录内药品，如丁丙诺啡透皮贴剂就是管制药，这又提高了行业的准入门槛，目前仅德国LTS LohmannTherapie-Systeme AG（萌蒂中国制药有限公司）在国内有上市。

　　相较于癌症疼痛，2015年以来术后止痛所启动的临床试验相对较多，主要集中在布洛芬注射液的仿制，涉及企业有陕西天宇制药、沈阳双鼎制药、江苏九旭药业、山东罗欣药业、海南合瑞制药、扬子江药业集团南京海陵药业、海南普利制药、北京爱力佳医药、四川方向药业、河北联合制药、南京瑞年天平医药、成都天台山制药、天津市汉康医药。

　　小结<<<

　　癌痛用药市场由于严重疼痛患者数量增加，将进入快速增长期。此前有文献报道，中国半数以上的癌症患者并未接受过癌痛治疗，30%～50%的疼痛患者未能接受规范的止痛治疗，我国市场潜力巨大。

　　在严重疼痛治疗中，阿片类止痛药物仍占据疼痛管理药物的主要市场。但阿片类在我国属于管制类药品，准入难度较大。轻度疼痛仿制药近期热点为布洛芬注射剂。

　　除了药品，神经刺激设备（脊髓刺激、深部脑刺激、迷走神经兴奋、骶神经刺激等）等治疗神经痛医疗器械也将占据市场主导地位。

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