100个中药经典名方要公布 数百药企大利好! |
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医药网10月10日讯 昨日晚间,CFDA网站就挂出了公开征求《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》(下称《征求意见稿》)及申报资料要求(征求意见稿)意见。
事实上,当天早上,总局刚刚就中办、国办联合发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(下称《意见》、《36条》)召开专题新闻发布会,两个小时的时间专门为这份重磅医药文件“敲黑板”、“划重点”。
而事实上,前一晚公布的这份《36条》,已经被业界毫不犹豫地冠以“建国后医药行业最重磅政策”、“彻底变革医药行业”等期待。
其中,《36条》在第十三条强调 “支持中药传承和创新。建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系,经典名方类中药,按照简化标准审评审批”——作为其中中药部分的细化文件,《征求意见稿》成为《36条》第一个落地的配套文件,时隔24小时。
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事实上,当天早上,总局刚刚就中办、国办联合发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(下称《意见》、《36条》)召开专题新闻发布会,两个小时的时间专门为这份重磅医药文件“敲黑板”、“划重点”。
而事实上,前一晚公布的这份《36条》,已经被业界毫不犹豫地冠以“建国后医药行业最重磅政策”、“彻底变革医药行业”等期待。
其中,《36条》在第十三条强调 “支持中药传承和创新。建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系,经典名方类中药,按照简化标准审评审批”——作为其中中药部分的细化文件,《征求意见稿》成为《36条》第一个落地的配套文件,时隔24小时。
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