Ignyta新药entrectinib表现出持久疗效

专注于肿瘤精准医疗的生物技术公司Ignyta今日公布了临床试验STARTRK-2的中期分析结果。该试验是评估在研新药entrectinib针对具有NTRK融合或ROS1融合的肿瘤的疗效。这一结果在近期举行的国际肺癌研究协会（IASLC）第18届世界肺癌大会（WCLC）上公布，并成为当日亮点。
Entrectinib是一款在研、具有中枢神经系统（CNS）活性的选择性小分子酪氨酸激酶抑制剂，针对TRK家族的酪氨酸激酶受体和ROS1蛋白。目前有一项2期临床试验和两项1期临床研究在评估它治疗成人实体瘤的效果，另有一项1/1b期临床试验是在晚期实体瘤儿童患者中进行的。
此次公布的STARTRK-2是一项2期公开标签、多中心、全球“篮子”研究，评估entrectinib治疗具有NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因重排的局部晚期或转移性实体瘤患者。
中期分析结果显示：
Entrectinib在32名有ROS1融合的局部晚期或转移性NSCLC患者中证明了78%由研究者确认的客观缓解率（ORR）和69%由盲法独立中央审查（BICR）确认的ORR；
Entrectinib表现出持久的疗效，中位缓解持续时间（mDOR）达到28.6个月，中位无进展生存期（mPFS）达到29.6个月；
观察到引人注目的CNS活性，在有可测量CNS扩散的患者中，BICR确认的颅内ORR达到83%；
Entrectinib耐受性良好
“根据这些数据，我们认为entrectinib有潜力成为一线治疗ROS1阳性NSCLC患者的同类最优治疗选择，”Ignyta董事长兼首席执行官JonathanLim博士说：“在中期数据中观察到的延长的缓解持续时间和无进展生存期特别引人注目，我们认为可能是由entrectinib的CNS活性驱动的。Entrectinib可以穿过血脑屏障，使之能够处理已经存在的CNS病变并可能预防或延缓脑转移的发生，这是常见的发生进展的部位，特别是在NSCLC中。”
“ROS1融合大约发生在2%左右的NSCLC病例中，由于这一肿瘤有扩散到大脑的倾向，entrectinib的CNS活性是该化合物的关键差异特征，可能有助于迄今已经证明的令人印象深刻的缓解持续时间和无进展生存期，”研究作者、三星医学中心（SamsungMedicalCenter）血液和肿瘤科教授Myung-JuAhn博士说。
除了ROS1阳性的NSCLC，entrectinib还在NTRK阳性的实体瘤中证明了有希望的初步抗肿瘤活性。该药物因此已经获得由美国FDA颁发的突破性疗法认定和欧洲药品管理局（EMA）授予的PRIME认定。公司已经开始了将该药物用于NTRK阳性实体瘤和ROS1阳性NSCLC治疗的新药申请程序。
我们期待这一药物在后续试验中能继续取得佳绩，早日为癌症患者带来治疗希望。(生物谷Bioon.com）
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