默沙东Keytruda展现积极疗效

默沙东公司(MSD)今天公布了3期临床试验KEYNOTE-024总生存期(OS)的次要终点数据。这项研究旨在评估Keytruda(pembrolizumab)作为一线单独疗法，治疗表达高水平PD-L1的非小细胞肺癌(NSCLC)(肿瘤的比例分数(TPS)大于等于50%)。两年随访研究发现，与标准含铂化疗药物相比，Keytruda延长NSCLC患者中位总生存期超过一倍。这项研究的后续结果将在日本横滨国际肺癌研究协会主办的第18届世界肺癌大会(WCLC)上公开。
肺癌是全世界癌症死亡的主要原因之一。每年，死于肺癌的患者总数比结肠癌、乳腺癌和前列腺癌病人加起来还要多。肺癌的两种主要类型是非小细胞和小细胞。NSCLC是最常见的肺癌类型，约占所有病例的85％。那些患有高度晚期、转移性(IV期)肺癌患者的五年存活率估计低达2％。
Keytruda通过增加机体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。其为一款人源化的PD-1抗体，Keytruda能阻断T细胞表面PD-1受体与其配体的结合，起到激活T细胞，让其对肿瘤展开攻击的作用。
KEYNOTE-024研究在305名转移性NSCLC患者中进行。患者被分配到Keytruda单一疗法治疗组(n=154)或标准疗法含铂化疗对照组中(n=151)。登记标准包括在此之前没有系统性化疗治疗晚期癌症，肿瘤没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变，并且由FDA批准的测试测定肿瘤表达高水平的PD-L1(TPS大于等于50%或更多)的患者。主要终点是无进展生存期(PFS)，关键次要终点是总生存期。其他的次要终点包括客观缓解率(ORR)和安全性。探索性终点包括缓解时间。
在WCLC上公开的数据基于对305名患者进行的25.2个月中位随访，包括根据研究方案，82个从标准化疗组转到Keytruda治疗组的患者，以及在研究交叉外12位接受抗PD-L1治疗的患者，总计有效交叉率为62.3%。6个月的随访时，总生存期分析显示，Keytruda组的中位总生存期为30.0个月(95%CI，18.3-未达到)，化疗组为14.2个月(95%CI，9.8-19.0)。与之前发现一致的是，Keytruda与化疗相比，死亡风险降低了37%(HR，0.63[95%CI，0.47-0.86]；p=0.002)。Keytruda组24个月和12个月存活率分别为51.5%和70.3%，而化疗组分别为34.5%和54.8%。Keytruda组的客观缓解率为45.5%(95%CI，37.4-53.7)，化疗组为29.8%(95%CI，22.6-37.8)。Keytruda组(范围：1.8+到20.6+月)未达到缓解时间中值，化疗组为7.1个月(范围：2.1+至18.1+个月)。Keytruda的安全性与先前在NSCLC患者中一致。
“这项对一线环境下NSCLC患者的最新发现，使医生们对Keytruda的长期临床效益获得了宝贵的理解，”德国LungenClinicGrosshansdorf的胸腔肿瘤学主管MartinReck教授说：“在KEYNOTE-024中观察到的重要总体生存期结果，包括那些预后较差的患者，强化了Keytruda在对这种疾病的一线治疗中使用的重要性。”
“一直以来，我们的临床项目的重点是延长癌症患者的生存期，”默沙东研究实验室高级副总裁兼治疗领域主管RogerDansey博士说：“从KEYNOTE-024的这些发现中，我们持续证明了Keytruda对NSCLC患者的生存有积极影响。”
默沙东公司有广泛的研究项目来针对NSCLC，目前也正在推进Keytruda的多个研究，使Keytruda成为治疗不同疾病的单一疗法，以及成为与其他药物结合的组合疗法。我们感谢默沙东公司对延长肺癌患者生命所作出的贡献，期待在未来的试验中，Keytruda可以为我们带来一个又一个的惊喜。(生物谷Bioon.com）
温馨提示：87%用户都在生物谷APP上阅读，扫描立刻下载!天天精彩！医药网新闻