马兜铃酸风暴,有些药或被停产、注销、淘汰! |
医药网11月1日讯 近日,食药监总局新闻发言人就马兜铃酸与肝癌相关性的文章接受了媒体的采访,在提到食药监局针对马兜铃酸的下一步措施时说到:
所有把含马兜铃酸药材作为原料生产制剂的企业,都要对其产品进行安全性评价,限期提供评估结论,逾期未能提供评估结论,要停止生产,注销药品批准文号;有评估结论的,要提出风险控制措施,经药品审评中心审评后,对获益大于风险的修改完善说明书,对风险大于获益的予以淘汰。
关于马兜铃酸,连日来争论不断,这是食药监总局的首次正式回应。
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所有把含马兜铃酸药材作为原料生产制剂的企业,都要对其产品进行安全性评价,限期提供评估结论,逾期未能提供评估结论,要停止生产,注销药品批准文号;有评估结论的,要提出风险控制措施,经药品审评中心审评后,对获益大于风险的修改完善说明书,对风险大于获益的予以淘汰。
关于马兜铃酸,连日来争论不断,这是食药监总局的首次正式回应。
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