中国首个干细胞通用标准发布 规范国内干细胞行业发展

　　医药网11月23日讯　中国首个干细胞通用标准《干细胞通用要求》22日在京发布。中国科学院院士、中国细胞生物学学会干细胞生物学分会会长周琪说，此举将规范国内干细胞行业发展，促进干细胞转化研究。

　　干细胞是一类能够自我更新、具有多向分化潜能的细胞，可用于治疗多种疾病。中国此前出台系列管理文件，规范干细胞基础研究与转化领域的发展。不过，干细胞来源多样、制备工艺复杂、质量控制和监管困难，当前已影响到干细胞临床应用和产业化进程。

　　中国细胞生物学学会干细胞生物学分会在2016年正式成立干细胞标准工作组，着手制订相关标准，旨在综合考虑国内外研究进展、行业协同、基础研究、临床转化等因素，形成干细胞领域的基本共识。

　　干细胞标准工作组组长、中国科学院动物研究所研究员赵同标22日介绍说，这份标准围绕干细胞制剂的安全性、有效性及稳定性等关键问题，建立了干细胞的供者筛查、组织采集、细胞分离、培养、冻存、复苏、运输及检测等的通用要求。

　　赵同标说，干细胞标准工作组成员来自中国科学院、中国标准化研究院和中国计量科学研究院等机构，工作组在起草制订过程中征询干细胞领域多方专家的建议，并经广泛征求意见，最终修订发布。

　　中国国家卫生和计划生育委员会科教司技术处处长王锦倩表示，在国家相关标准发布之前，作为团体标准的《干细胞通用要求》的出版，可以为从事干细胞研究的人们提供具有国际水准的、已达成行业共识的参考和依循。

　　 “中国标准从未游离在国际标准以外。”周琪在接受中新社记者采访时说，这份通用要求是未来建立标准的基石，在与国际标准的对接过程中，一方面“中国将成为重要的单元”，另一方面中国的标准也将“更符合国情，符合自身科研发展的诉求”。

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