前三季度中国生物制药研发投入近15亿 过亿品种28个

　　医药网11月27日讯　日前，中国生物制药公布了2017年前三季度业绩，营业收入114.47亿元，同比增长9.5%；研发投入14.69亿元，占营收12.8%。此外，有28个品种销售额过亿元，其中3个已超10亿元。

　　前三季度研发投入已超2016全年

　　图1：中国生物制药研发投入情况（单位：亿元）


　　中国生物制药专注心脑血管、肝病、抗肿瘤、镇痛和呼吸系统等治疗领域的新产品研发。近年，研发投入快速增长，2016年研发支出15.99亿港元（约人民币13.57亿元），2017年前三季度已超过去年全年，高达14.69亿元。

　　据季报显示，中国生物制药新获得富马酸替诺福韦二吡呋酯原料和制剂HIV适应症生产批件；另外，用于治疗晚期非小细胞肺癌的原研药物安罗替尼胶囊正在等待生产批准中；醋酸阿比特龙原料加片剂、枸橼酸托法替布原料加片剂、塞来昔布胶囊、沙格列汀片等6个品种已提交生产申请；此外，新提交临床申请12件及新获得临床批件5件。已累计有临床批件、正在进行临床试验、申报生产的在研产品共467件，其中心脑血管用药53件、肝病用药33件、抗肿瘤用药199件、呼吸系统用药22件、糖尿病用药26件及其他类用药134件。

　　28个过亿品种，3个超10亿

　　中国生物制药的药品主要针对肝病及心脑血管治疗领域，并正在致力发展治疗肿瘤、镇痛、骨科疾病、抗感染、肠外营养、呼吸系统疾病、肛肠科疾病、糖尿病以及其他疾病的药物。截至2017年前三季度，天晴甘美（异甘草酸镁）注射液、润众（恩替卡韦）分散片和凯纷（氟比洛芬酯）注射液销售额均超10亿元，其中润众（恩替卡韦）分散片更高达248,747万元。

　　表1：2017年1-9月销售过亿的品种（单位：万元）


　　润众（恩替卡韦）分散片

　　图2：2016年中国公立医疗机构终端恩替卡韦竞争格局


　　恩替卡韦是百时美施贵宝公司自主研发的鸟嘌呤核苷类似物口服药，自2005年上市以来，在全球市场上销售增长迅速，是目前临床使用效果最好的抗乙肝药物之一。

　　润众（恩替卡韦）分散片是由中国生物制药下属正大天晴研制的治疗乙肝新药，2010年2月获得新药证书和生产批件，是国内首家获准生产该制剂的企业，2010年3月推出市场，2017年前三季度的销售额248,747万元，同比增长6.2%。该产品为新一代鸟嘌呤核苷类似物口服药，主要用于治疗乙肝病毒感染，其抑制病毒复制的能力强大，并拥有耐药率极低的特点。据米内网数据显示，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端中，2016年润众（恩替卡韦）分散片的市场份额已逼近原研厂家，达42.59%，位居第二。

　　天晴甘美（异甘草酸镁）注射液

　　正大天晴的肝病用药系列由保肝降酶和抗肝炎病毒用药两大类用药构成。2005年，以甘草为原料提取分离甘草酸，再将结构异化的专利药天晴甘美注射液上市。在今年前三季度该产品销售额达152,606万元，同比增长6.1%，未来，相信以甘草为原料的系列药可确保正大天晴维持保肝降酶药的市场领先地位。

　　凯纷（氟比洛芬酯）注射液

　　氟比洛芬是英国布兹公司开发的非甾体解热镇痛消炎药，是同类药物中作用强、治疗剂量较小的药物。该药主要用于治疗类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、外伤疼痛和其它疼痛，同时，也是缓解术后及各种癌症疼痛的药物。

　　镇痛药凯纷注射液是由中国生物制药下属北京泰德研发生产，并于2005年推出的产品。它的特点是根据DDS理论研制而成的脂微球靶向缓释制剂，具有独特的靶向性，大大提升产品的镇痛效果，副作用明显降低。2017年前三季度销售额达到111,716万元，同比增长26.9%。

　　来源：上市公司公告

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