诺华茚达特罗/格隆溴铵显著改善慢阻肺患者肺功能

11月27日，瑞士诺华制药表示，公司肺疾病FLASH研究取得了积极的试验结果，该试验用于评估慢性阻塞性肺病（COPD）患者从接受Seretide（商品名：舒利迭，沙美特罗/氟替卡松，50/500mcg）治疗直接转为UltibroBreezhaler（茚达特罗/格隆溴铵，110/50mcg）治疗的安全性和有效性。试验达到了主要研究终点，证实了转为接受茚达特罗/格隆溴铵治疗患者的肺功能得到了显着改善（通过FEV1衡量）。
茚达特罗/格隆溴铵一天一次给药方案用于肺功能改善优于一天两次给药的舒利迭，同时先前研究也已证实茚达特罗/格隆溴铵可降低COPD急性加重的发生率。FLASH研究作为第一个随机对照试验，证实了接受含糖皮质激素药物治疗的COPD患者转而接受双重支气管扩张药可以取得临床获益，这避免了由于长期使用吸入用糖皮质激素所带来的副作用。更为重要的是，COPD患者不经过洗脱期就进入到了模拟临床。
诺华公司首席医学官、医学事务全球负责人ShreeramAradhye表示：“FLASH研究为茚达特罗/格隆溴铵将可能减小COPD患者长期接受吸入糖皮质激素的负担提供了进一步证据，这也是全球治疗指南所推崇的治疗选择。”
这次研究结果同时还印证了GOLD（GlobalInitiativeforChronicObstructiveLungDisease）发布的最新慢性阻塞性肺疾病指南，该指南建议使用双重支气管扩张剂用于治疗大多数有症状COPD患者，对于特殊类型病患，指南同时建议应限制糖皮质激素类药物的使用。
值得注意的是，这次临床结果同时证明了舒利迭和Ultibro？Breezhaler？这两种疗法的安全性与耐受性是相类似的。
FLASH研究是一项国际多中心的随机双盲、双模拟的平行组试验，试验周期为12周，共入组了502位中重度有症状或非频繁性加重的COPD患者。试验结果已在2017年亚太呼吸病协会大会(APSR)公开。
FLASH研究的主要终点为一天一次茚达特罗/格隆溴铵（110/50mcg）在改善肺功能的治疗效果方面是优于一天两次沙美特罗/氟替卡松（50/500mcg）用药的。次要研究终点则包括12周时变化呼吸困难指数（TDI）的局灶性得分、12周时Troughpre-dose用力呼气肺活量（FVC）、12周时COPD评估测试问卷所反映的COPD症状情况、12周内急救用药情况（喷数/天）及没有使用急救药物的天数。同时评估了12周内药物的安全性和耐受情况。
茚达特罗/格隆溴铵（110/50mcg）作为双重支气管扩张剂于2013年在欧盟批准每日一次用于COPD成人患者的维持治疗，用于缓解慢阻肺症状，目前已经在全球90多个国家上市销售，包括欧盟成员国、拉美国家、日本、加拿大、瑞士和澳大利亚。(生物谷Bioon.com）
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