索华迪开出第一张处方 国产丙肝新药前景堪忧

　　医药网11月29日讯　11月25日上午，吉利德科学公司在北京宣布，首个覆盖慢性丙型肝炎（慢丙肝）1、2、3、4、5和6型基因型的口服抗病毒药物索华迪®（通用名：索磷布韦）正式在华上市，用于与其它药物联合，治疗成人泛基因型及12岁到18岁青少年基因2型和3型丙型肝炎，为患者提供更简便的治愈选择。业内人士透露，索华迪价格非常具有竞争力，一个疗程用药费用在6万元人民币左右。



　　2017年到目前为止国内已经有四款丙肝治疗药物上市。



　　另外一家外企默沙东旗下艾尔巴韦格拉瑞韦片（受理号：JXHS1700035）已于今年8月28日获CDE承办，目前处在等待审评阶段。根据已上市的药物的审评审批耗时推算，艾尔巴韦格拉瑞韦片将于2018年一季度上市。



　　国内超过十家本土药企正在第二梯队里磨拳擦掌，其中就包括上半年呼声最高的歌礼药业的丹诺瑞韦片，新药研发监测数据库CPM显示，丹诺瑞韦的上市申请已经耗时326天，目前正在进行生产现场检查，预测2018年一季度大概率上市。这和上半年各方预测的上市时间相比已经推迟了将近6个月。



　　其他本土企业的在研丙肝新药进度缓慢，进展较快的有广东东阳光的依米他韦，银杏树的赛拉瑞韦以及凯因科技的KW-136。

　　据了解，目前BMS的“阿舒瑞韦+达拉他韦”的联用方案，治疗周期为24周，价格约5万元；相对于国外动辄三四十万人民币一个治疗周期，在价格上“阿舒瑞韦+达拉他韦”的联用方案已经非常诱人。同时，由于丙肝的治疗方案是可治愈性质，新一代产品的上市对初级产品的冲击非常大，吉二代（Harvoni）2014年上市后，次年就实现了销售收入138亿美元，而吉一代（Sovald）2015年的销售额缩水接近50亿美元；2016年吉三代（Epclusa）上市，半年销售额就达到17亿美元，2017年前三季度销售额达38亿美元。由此看来丙肝治疗药物的销售额对新产品非常敏感，能否抓住竞争的空白期实现产品的迅速放量非常关键。

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