25%多发性骨髓瘤表达CD33唯一靶向药物Actimab-M获支持

在近日举行的美国血液学会年会上，Actinium制药公布多发性骨髓瘤药物Actimab-M积极数据。通过对大量相关患者数据分析得出结论：在25％的患者的多发性骨髓瘤细胞上存在CD33表达，这也就合理支持了靶向定位该抗原，进一步为应用Actimab-M治疗该适应症提供了理论依据。目前，Actimab-M仍是唯一一种针对多发性骨髓瘤患者CD33的靶向药物。
此次分析是首次大规模地分析美国患者样本库，以前的在多发性骨髓瘤中探讨CD33表达的研究多来自己实验者自己建立的多发性骨髓瘤细胞系的小样本。评估初始诊断时患者样品的CD33表达，评判标准为高于40％（高表达）和高于60％（超高表达）。分析显示，61.6％的患者具有高CD33表达，41％的患者具有超高CD33表达，这相当于整个多发性骨髓瘤样本群体的15%。
Actinium首席医疗官MarkBerger博士表示：“一般认为，CD33在多发性骨髓瘤浆细胞上的表达与淋巴系细胞中的低水平表达一致。但该研究结果证实，CD33在多发性骨髓瘤患者中会大比率发生表达。我们非常有信心抗CD33的Actimab-M候选药物可以为病人带来积极的帮助。在诸如多发性骨髓瘤这样仍然无法治愈的疾病中，我们认为持续探索新的治疗方式十分重要，CD33靶向ARC或抗体放射性共轭物的使用也得到了这些结果的支持。此外，骨髓瘤细胞对放射线十分敏感，相信其与Actimab-M联合使用可带来更好的效果。”
此次的数据研究也同样对复发骨髓瘤患者进行了CD33表达的评估。数据显示，27.1％的复发多发性骨髓瘤患者存在CD33表达，其中58.3％的患者在初始诊断和复发时存在超高表达。
多发性骨髓瘤是目前不可治愈的浆细胞癌，浆细胞是一种产生抗体的白细胞。Actimab-M是由Act-225（一种偶联于抗CD33单克隆抗体lintuzumab的α放射性同位素）组成的ARC或抗体放射性共轭物。Actimab-M目前正在进行1期剂量递增研究，入组12名患者，研究旨在确定安全性、最大可耐受剂量和概念验证。
Actinium是迄今为止首家也是唯一一家针对多发性骨髓瘤CD33靶点靶向治疗的公司，于1997年10月6日在内华达州注册成立。该公司曾是一家空壳公司，在市场上与合适的经营公司合并。该公司现在是一家生物制药公司，2017财年第二财季净利润为-705.37万美元，同比下降6.49%。(生物谷Bioon.com）
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