信立泰、石药、正大天晴PK阿斯利康！10亿大品种“1+3”格局形成

　　医药网7月31日讯　7月30日，陕西省公共资源交易中心发布关于替格瑞洛片直接挂网公告，石药欧意、南京正大天晴生产的替格瑞洛片（90mg*14片）价格分别为79.9元/盒、83.65元/盒，石药价格略低。而正大天晴这一价格对比7月26日天津市发布的《关于国家谈判药品仿制药集中采购价格调整的通知》中（90mg*14片）每盒89元的价格进行了进一步下调。

　　据了解，石药、正大天晴的替格瑞洛相继于今年6、7月获批上市，替格瑞洛片过评企业现已集齐信立泰、石药欧意、正大天晴3家。相信其不仅将对原研企业阿斯利康正式发起挑战，3家企业之间的竞争也会愈发激烈。整体来看，当前各大药企不仅在产品获批上市时间上咬得越来越紧，随着竞争对手不断增多，企业不时会采取主动降价抢占市场的策略，价格战将越来越频繁。

　　十亿品种“1+3”格局形成

　　近年来，心脑血管疾病的发病率和死亡率呈逐年上升趋势，抗血栓药是该领域增速最快的品类。米内网数据显示，在抗血栓形成药产品Top 10中，硫酸氢氯吡格雷片以122.4亿元的销售额位居首位，替格瑞洛片则以68.95%的增速领先。

　　替格瑞洛是阿斯利康研发的一种新型的、具有选择性的小分子抗凝血药，是第一个可逆结合、直接起效、口服给药的新型P2Y12受体拮抗剂。2011年7月获得美国FDA批准上市，商品名为Brilinta。2012年12月，阿斯利康的替格瑞洛进入中国市场。2017年Brilinta已是全球“重磅炸弹”级药物，2018年全球销售收入为13.21亿美元。

　　替格瑞洛是氯吡格雷的换代品种，自上市以来已经被多部欧美治疗指南推荐为ASC（心血管急症）患者的一线或首选抗血小板药物。替格瑞洛片具有良好的市场前景，米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端替格瑞洛片销售额为10.18亿元，同比上年增长68.95%，阿斯利康在市场中占据龙头地位。

　　2013-2018年中国公立医疗机构终端替格瑞洛片销售额（万元）


　　作为一个“重磅炸弹”，自然引来各大药企争相仿制。2018年8月，深圳信立泰宣布替格瑞洛片获批上市，成为首仿，且为首家通过一致性评价。今年6月、7月，石药欧意、南京正大天晴的替格瑞洛片相继宣布获批上市。

　　随着仿制产品陆续上市，市场竞争也正式打响，而价格是抢占市场的关键。据了解，替格瑞洛片已被纳入《国家基本医保目录（2017年版）》乙类范围。2017年国家公布替格瑞洛通过谈判进入医保目录，谈判定价同比医院招标最低价下调了22.78%，替格瑞洛（90mg）从原来的10.94元/片，下降到8.45元/片。

　　数据显示，目前阿斯利康同规格在各地的采购价格为118.3元每盒。而信立泰替格瑞洛（90mg*14片）此前在各地的招采价格为83.86元。以各地最低价对比来看，原研药价格最高，仿制药价格约为原研药价格的70%，且3家仿制药企设定的价格接近，其中，信立泰最高，石药欧意最低。

　　现阶段，二仿、三仿刚刚上市，“1+3”市场竞争格局形成，价格战初见锋芒，尚未正式打起。但是，值得关注的是，除了这3个仿制产品外，还有扬子江药业、科伦药业、复星医药、东阳光、齐鲁制药等几十家企业提交了该品种的上市申请，竞争非常激烈。随着获批上市企业增多，产品价格或将进一步降低。

　　大品种价格战硝烟不断

　　与替格瑞洛片类似的竞争情形不断上演。同一日，陕西省也发布了关于醋酸阿比特龙片直接挂网公示，对正大天晴生产的醋酸阿比特龙片（规格：0.25g*60片）给予直接挂网。陕西虽然没有公布价格，但是醋酸阿比特龙片的价格在前几日天津市医药采购中心发布的《关于国家谈判药品仿制药集中采购价格调整的通知》中已曝光，恒瑞和正大天晴刚刚获批上市的醋酸阿比特龙片的挂网价格分别为 12800元/120片/瓶、12200元/120片/瓶。

　　全球市场来看，醋酸阿比特龙自上市后销售额一路上涨，2018年全球销售额为34.98亿美元，同比上一年增长39.64%。据了解，此前在各省中标的为西安杨森生产的原研品种，250mg规格的最低中标价为16268元/瓶。7月5日，恒瑞医药醋酸阿比特龙片的新4类上市申请获得批准，成为国内首仿。7天后，正大天晴的醋酸阿比特龙片也作为新4类上市申请获得批准。

　　有业内人士分析认为，“一般来看，企业主动调低价格，多是因为竞品价格出现变化。” 正如近段时间，围绕来那度胺，双鹭、正大天晴、齐鲁之间的价格就咬得非常紧。尤其随着齐鲁来那度胺的上市，价格战愈趋激烈。6月初，齐鲁宣布来那度胺（25mg *21粒/盒）降价至3980纳入上海医保支付。之后，正大天晴主动在安徽、山东、广西将来那度胺下调价格至3950元。随后，双鹭药业将来那度胺胶囊28粒/瓶、21粒/瓶在海南的中标价从5350、5580元降至3660、3960元。目前，3家仿制药企来那度胺价格基本趋同。

　　在业界看来，药品主动降低价格主要是因为企业之间的竞争，企业往往会通过价格调整进行市场控制。今后，越来越多的大品种或将面临价格战的洗礼。

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