高值耗材改革方案落地 行业规范程度提升

医药网8月8日讯　

　　一、政策方向清晰，同时设立完成时限

　　近日，国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案》，未来1-2年将理顺高值医用耗材价格体系，完善高值医用耗材全流程监督管理，净化高值医用耗材市场环境和医疗服务执业环境，不断规范高值耗材行业。该文件中重点提及完善价格形成机制，降低高值医用耗材虚高价格，包括统一编码体系和信息平台、实行医保准入和目录动态调整、完善分类集中采购办法、取消医用耗材加成、制定医保支付政策。根据政策方案，2019年底前将完成第一批重点治理清单、启动高值医用耗材集中采购、取消医用耗材加成等，2020年将制定并统一全国医保高值医用耗材分类与编码、建立高值医用耗材价格监测和集中采购管理平台、建立高值医用耗材基本医保准入制度、强化流通管理等。

　　二、耗材降价是大趋势，自主创新才能保持公司产品竞争力

　　我们认为对于高值医用耗材而言，降价是大势所趋，符合政策大方向。集中采购是医院方、产品提供商、经销商、流通商等多方博弈，核心点还是在于产品本身，产品标准化程度高、差异小、创新性不足则会面临较大的降价压力，但是对于以经销为主的企业而言，一方面经销商是企业的降价防火墙，在降价上首当其冲，承担主要的降价空间，另一方面企业通过研发创新，实现产品升级迭代，新老交替，创新性产品寻求新定价，维持公司整体毛利率和净利率水平，这也是政策支持的方向。对于新技术的产品，加快注册审批，同时及时增补进医保目录当中。因此高值医用耗材的降价对于生产企业端短期影响相对较小，较为温和，更加鼓励具备创新能力的企业。建议关注具备自主创新产品的企业：乐普医疗、微创医疗等。

　　三、IVD不属于该政策范围

　　IVD及医疗影像设备属于医院成本项，市场化程度高，不属于该政策范围。医疗器械包含高值医用耗材、IVD、医疗影像设备等，此次政策提及的是高值医用耗材，不包含IVD及医疗影像设备。IVD及医疗影像设备属于医院成本项，与高值耗材收费模式不同，以医疗服务收费，同时医保支付的是医疗服务价格，并非直接支付耗材价格。IVD及医疗影像设备的采购根据医院科室的需求，考虑财政拨款情况及医院收入情况，最终决定是否采购，与医保并非直接关联。建议关注受政策扰动较小的企业：安图生物、艾德生物、迈瑞医疗、迈克生物、万孚生物等。

　　风险提示。细则并未出台，具体降价影响需要考虑实际情况；降价超出市场预期；不同公司由于产品、销售策略、学术能力等差异，所受影响不同。

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