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高值耗材改革方案落地 行业规范程度提升

医药网8月8日讯 

  一、政策方向清晰,同时设立完成时限

  近日,国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案》,未来1-2年将理顺高值医用耗材价格体系,完善高值医用耗材全流程监督管理,净化高值医用耗材市场环境和医疗服务执业环境,不断规范高值耗材行业。该文件中重点提及完善价格形成机制,降低高值医用耗材虚高价格,包括统一编码体系和信息平台、实行医保准入和目录动态调整、完善分类集中采购办法、取消医用耗材加成、制定医保支付政策。根据政策方案,2019年底前将完成第一批重点治理清单、启动高值医用耗材集中采购、取消医用耗材加成等,2020年将制定并统一全国医保高值医用耗材分类与编码、建立高值医用耗材价格监测和集中采购管理平台、建立高值医用耗材基本医保准入制度、强化流通管理等。

  二、耗材降价是大趋势,自主创新才能保持公司产品竞争力

  我们认为对于高值医用耗材而言,降价是大势所趋,符合政策大方向。集中采购是医院方、产品提供商、经销商、流通商等多方博弈,核心点还是在于产品本身,产品标准化程度高、差异小、创新性不足则会面临较大的降价压力,但是对于以经销为主的企业而言,一方面经销商是企业的降价防火墙,在降价上首当其冲,承担主要的降价空间,另一方面企业通过研发创新,实现产品升级迭代,新老交替,创新性产品寻求新定价,维持公司整体毛利率和净利率水平,这也是政策支持的方向。对于新技术的产品,加快注册审批,同时及时增补进医保目录当中。因此高值医用耗材的降价对于生产企业端短期影响相对较小,较为温和,更加鼓励具备创新能力的企业。建议关注具备自主创新产品的企业:乐普医疗、微创医疗等。

  三、IVD不属于该政策范围

  IVD及医疗影像设备属于医院成本项,市场化程度高,不属于该政策范围。医疗器械包含高值医用耗材、IVD、医疗影像设备等,此次政策提及的是高值医用耗材,不包含IVD及医疗影像设备。IVD及医疗影像设备属于医院成本项,与高值耗材收费模式不同,以医疗服务收费,同时医保支付的是医疗服务价格,并非直接支付耗材价格。IVD及医疗影像设备的采购根据医院科室的需求,考虑财政拨款情况及医院收入情况,最终决定是否采购,与医保并非直接关联。建议关注受政策扰动较小的企业:安图生物、艾德生物、迈瑞医疗、迈克生物、万孚生物等。

  风险提示。细则并未出台,具体降价影响需要考虑实际情况;降价超出市场预期;不同公司由于产品、销售策略、学术能力等差异,所受影响不同。

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