医保局：介绍2019年国家医保药品目录调整情况

　　医药网8月22日讯　8月20日，国家医疗保障局召开媒体吹风会，医药服务管理司司长熊先军介绍了2019年国家医保药品目录调整有关情况，并答记者问。会议由国家医疗保障局办公室主任、新闻发言人颜清辉主持。

　　颜清辉：

　　各位记者朋友们，下午好，非常感谢大家一直以来对国家医疗保障局的关心和支持，欢迎大家参加这次吹风会。党中央国务院高度重视减轻人民群众医药费用的负担，按照中央经济工作会议要“把更多救命救急的好药纳入医保”要求，国家医保局会同有关部门对国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险的药品目录进行了动态调整，目前2019年药品目录调整工作已经取得了阶段性进展，常规准入部分的药品名单将在我们这个会后发布。会后我们也会将一些背景资料发给大家。

　　这次药品目录的调整，是国家医保局成立以来的首次全面调整，也是自2000年发布第一版药品目录以来，对于原有药品目录的梳理，今天请大家来就是介绍情况，请大家共同来做好宣传工作，以便广大患者和社会公众能够更加准确地了解政策。

　　我们今天会议也非常高兴地请来了我们国家医保局医药服务管理司司长熊先军同志，请他介绍一下本次药品目录调整的基本情况，并且回答记者的提问。

　　下面，首先我们请先军司长介绍有关情况。

　　熊先军：

　　各位新闻界的朋友，大家下午好。非常感谢大家对国家医保局工作的支持和关心，根据会议的安排，向大家简要介绍一下2019年国家医保药品目录调整的工作进展。党中央国务院高度重视减轻人民群众负担的问题，我们按照中央经济工作会议把更多救命救急的好药纳入医保的要求，今年国家医保局会同有关部门对于国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险的药品目录进行了调整，目前调整工作取得了阶段性的成果，常规准入的目录马上要发布。

　　首先第一部分，跟大家介绍一下我们已经开展的工作。本次药品目录调整是国家医保局成立后首次调整，也是自2000年第一版药品目录以来对原有目录品种的一次全面梳理，我们坚持“千方百计保基本，始终坚持可持续”的根本原则，根据医疗保险制度的要求，社会经济发展水平、临床用药实际等变化的因素，突出重点、补齐短板、优化结构、鼓励创新的调整思路，在充分征求相关部门以及社会公众意见的基础上，制订了2019年国家医保药品目录调整的工作方案，并在4月份向全社会公布。

　　按照这个方案，我们开展了四个方面的工作，一是开展医保用药摸底调查。在全国31个省份随机抽取产生了近5000名不同医学专业背景的医学专家，对2018年12月31日前经国家药监局批准上市的全部1.6万余个药品品种提出意见和建议，将有广泛共识的药品纳入评选药品范围。

　　二是进行专家评审。我们在全国范围内遴选了近400名知名专家，这些专家涵盖了临床医学、药学、药物经济学和医保管理等领域，根据医保用药摸底调查的结果，对所有药品逐一开展多轮论证，初步确定了调入和调出的备选名单。

　　三是组织遴选专家投票。在全国24个省份随机抽取产生了3000余名医学专家，分专业对备选名单进行了遴选投票。

　　四是确定常规准入目录的药品名单和拟谈判药品名单。根据遴选专家投票结果，确定调入谈判以及调出的药品名单，并组织咨询专家对部分需要加强管理的药品进行论证，确定支付限定和甲乙类分类，形成了常规准入药品名单和拟谈判药品名单。

　　第二个部分，药品目录基本情况。

　　本次药品目录调整，坚持优化结构、有进有出、着力提升使用效率，增加了部分疗效确切的药品。在调出的药品方面，主要是被国家药监部门撤销文号的药品，以及临床价值不高、滥用明显、有更好替代的药品，为把更多救命救急的好药纳入医保腾出空间。此外，专家还对药品目录内部分容易滥用的药品进一步加强了限定支付管理，主要是抗生素、营养制剂、中药注射剂等。

　　第一点，关于常规准入药品的情况。从常规准入药品来看，调整前后药品的数量变化不大，但是调出和调入的品种较多，药品结构发生了很大变化，本次发布的常规准入部分，共2643个药品，包括西药1322个，中成药1321个（含民族药93个）。中药饮片采用准入法管理，共纳入892个。常规准入的药品，中西药基本平衡，甲类药品数量适当增加，目录中收载甲类药品640个，较2017年增加了46个，其中西药398个，中成药242个。

　　为了更好地满足临床合理用药需求，这次药品目录调整常规准入部分共新增了148个品种，其中西药47个，中成药101个，新增药品覆盖了要优先考虑的国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病药品和儿童用药，其中通过常规准入新增重大疾病治疗用药5个，糖尿病等慢性病用药36个，儿童用药38个。绝大部分国家基本药物通过了常规准入或者是被纳入拟谈判药品的名单，并将74个基本药物由乙类调整为甲类，特别是癌症、罕见病用药列入了拟谈判的名单。下一步经过谈判达成一致的，将来会纳入到目录。

　　第二点，是关于拟谈判药品的情况。此次目录调整，我们在总结了前期经验的基础上，对于谈判准入的方法进行了进一步完善，对于临床价值高，但价格昂贵，或者是对基金影响比较大的专利独家品种，根据专家评审和投票遴选的结果，初步确定将128个药品纳入拟谈判准入范围，包括109个西药和19个中成药。这些药品的治疗领域，主要涉及癌症、罕见病等重特大疾病，丙肝、乙肝、高血压、糖尿病等慢性病。其中许多产品都是经国家药监局批准的新药，也包括国内重大创新药品。下一步，在征求企业谈判的意向后，最终确定谈判的药品名单。

　　第三点，关于调出药品的情况。在调出药品方面，主要是被国家药监局取消文号的药品，以及临床价值不高、滥用明显、有更好替代的药品，共调出150个品种。除了被国家药监部门撤销文号的药品外，总共调出了79个品种。专家还重点参考了6月份国家卫生健康委发布的第一批国家重点监控合理用药的药品目录，经专家论证，决定将国家医保目录中的重点监控药品全部调出。从调出的品种来看，有一些是年销售量比较大的品种，这次被调出，可能对个别企业的生产经营产生影响，但评审意见认为，将此类药品调出目录，有利于为调入更多救命救急的好药腾出空间，也有利于促进行业加快转型升级。

　　通过调整，我们整体上提高了医保药品目录的保障水平，提高了有限的医保资金的使用效率，能够更好的满足广大参保人员的基本用药需求，有效的提升广大人民群众的获得感。

　　第三个部分，关于下一步的工作。

　　接下来，我局将加强对地方的指导，确保药品目录尽早落地，并按照工作方案组织开展药品准入谈判工作。一是指导各地及时做好医保经办机构和定点医疗机构的系统调整，确保新版目录在2020年1月1日起正式实施，惠及广大参保患者。同时对新调入的重点品种，加强监测，强化准入后管理。二是开展药品准入谈判工作，按照程序，抓紧启动准入谈判，与相关企业沟通谈判意向，并要求企业提交谈判资料，组织药物经济学和医保管理专家开展评估，并进行现场谈判。如果形成双方认可的全国统一的支付标准，按程序纳入目录的范围。

　　谢谢大家。

　　颜清辉：

　　谢谢先军司长。下面我们进入提问环节。

　　健康报记者提问

　　健康报记者：

　　谢谢。我的问题是，本次调整，国家医保局采取了哪些措施加强监督，保证医保药品目录调整的公平公正？

　　熊先军：

　　谢谢你的提问。国家医保局始终高度重视加强医保药品目录调整中监督机制的建设：一是主动接受各方监督。国家医保局直属机关纪委专门成立监督组，对目录调整工作重大活动都派人进行现场监督，并接受社会各界的投诉举报。二是完善内控机制。明确工作岗位和人员责任，完善信息保密、利益回避、责任追究等制度措施，确保目录调整工作公正、安全、有序。三是强化专家监督。建立专家负责、利益回避、责任追究等制度，所有评审、遴选工作全程留痕，确保专家独立、公正提出评审意见。四是所有工作人员和专家都签订保密和廉政协议。所有专家签署无利益冲突声明。

　　《中国医疗保险》杂志社记者提问

　　中国医疗保险杂志社记者：

　　我想问一下熊司长，这次的医保目录与以往的医保目录相比较，在支付的限定上有什么变化？谢谢。

　　熊先军：

　　为最大限度减少患者不合理支出，保证有限的医保资金花在刀刃上，在目录调整过程中，专家们按照合理用药、科学管理、防范风险、具有可操作性等原则，反复论证，严谨规范地对部分药品限定了支付范围。重点包括抗生素、营养制剂、中药注射剂等类别的药品，并对部分主要用于门诊治疗的药品限定门诊和个人账户支付。与原来相比，这次支付范围的限定更加精准、更加严格。总的考虑：一是所有的支付限定都在药监部门批准的说明书适应症范围内。二是确保能够满足临床合理用药需求，应该保的保障到位。三是对容易过度使用的药品，综合考虑其临床价值、临床地位、可替代程度、费用水平等因素确定了支付限定。四是要加强限定支付范围的执行。明确要求各地医保部门不得进行调整，同时要加强对药品费用的审核，确保按支付限定的要求支付费用。最后，还要强调的是，支付限定不是对药品法定说明书的修改，只是规定了哪些情况下参保人使用药品的费用医保可以支付，临床医生应根据患者病情合理用药。

　　谢谢。

　　新华社记者提问

　　新华社记者：

　　请问熊司长，您预计此次通过谈判将纳入多少药品？另外原谈判目录的药品将如何处理？谢谢。

　　熊先军：

　　谈判准入是近年来医保药品目录准入方式方面的一个重大创新。2017年和2018年，医保部门通过谈判方式在医保药品目录中分别纳入了36个和17个药品，包括了利拉鲁肽、曲妥珠单抗、来那度胺、奥西替尼等，对于提高参保人员用药保障水平、保证基金平稳运行起到了非常重要的作用。按照党中央提出的逐步增加国家谈判药品品种数量的要求，本次目录调整我们在总结前期经验的基础上对谈判准入的方法做了进一步完善。对于临床价值高但价格昂贵或对基金影响较大的专利独家药品，通过专家评审和投票遴选，初步确定128个药品纳入拟谈判准入范围，包括109个西药和19个中成药。这些药品的治疗领域主要涉及癌症、罕见病等重大疾病、丙肝、乙肝以及高血压、糖尿病等慢性病等。许多产品都是近几年国家药监局批准的新药，也包括国内重大创新药品。

　　下一步，我们将按程序征求拟谈判药品企业意愿，组织企业按要求提供材料，由测算专家进行药物经济学和基金承受能力评估，确定谈判底线，由谈判专家与企业谈判，形成双方认可的全国统一的支付标准后，按程序纳入目录范围，以确保基金安全。

　　考虑到医保基金常规的增长，以及“4+7”招采，支付方式改革和本次目录调整调出品种等改革，腾挪出的基金空间，我们在确保基金安全的情况下，我们会拿出一定数量的基金，用于这个谈判药品，力争尽量多的品种能够谈判成功，让广大群众尽可能多的享受到改革的红利。但是由于本次谈判的品种比较多，对基金的影响很大，对本次谈判的成功率，我们不做要求。

　　对于2017年谈判准入的、协议将于2019年底到期且目前尚无仿制药上市的31个药品的续约谈判，我们将与128个拟谈判药品的准入谈判同步进行。

　　谢谢。

　　中央广播电视总台央视记者提问

　　中央电视台记者：

　　此次调整，为什么对中药饮片采用准入法管理？请熊司长来跟我们说一下。

　　熊先军：

　　中药饮片由排除法改准入法，一是使饮片保障范围更加明确、精准，使纳入支付范围的饮片都符合基本医保“保基本”的功能定位。二是在一定程度上使不同地区的保障范围相对统一，提升保障政策公平性。三是从加强医保支付管理的角度，排除法改为准入法可以提升饮片医保支付管理的科学性、合理性、精确性。

　　谢谢。

　　中国证券报记者提问

　　中国证券报记者：

　　我的问题是，国家医保局对统一的医保药品分类与编码采取了哪些举措，下一步有何打算？谢谢您。

　　熊先军：

　　谢谢你的提问。统一医保药品分类和编码对促进医保药品精细化管理有着重要的基础性作用，国家医保局成立伊始就启动了全国统一医保药品编码制定工作，以形成全国的通用语言，研究制定了药品在内的15项信息业务的编码标准。6月27日医保药品等4项主要业务标准已经在国家医保局的官网上线运行。

　　医保药品分类与编码具有3个特点：一是医保药品编码是结合国家医保局职能制定的，能够实现与卫健委国家药管平台药品采购唯一性识别码和国家药监局药品本位码编码互认、信息共享。二是医保药品编码细化到药品的最小分类项，能够实现一药一码。三是医保药品编码覆盖了国家药监局批准上市的所有药品，能够满足药品招标采购、医保支付、价格监测、监督管理、统计分析等工作的需要，实现医保系统一码通。同时，针对药品品种繁多、更新速度快等特点，将通过网上申报、网上反馈、网上公示、网上查询等方式，保障药品信息维护的及时性、完整性和精准性。

　　下一步考虑，国家药品监督管理部门批准上市的药品均应积极参与到产品信息维护，可以通过国家医保局官网进入维护窗口，办理申请、变更、查询等相关业务，各省医保部门可在维护窗口上查看、咨询、下载和使用相关信息，凡是产品信息不按照要求进行维护确认的，以后就不能在全国各省和国家平台上进行招采，也不能进行医保的支付。

　　谢谢。

　　颜清辉：

　　谢谢各位记者朋友的提问，也谢谢熊司长的回答。这一次药品目录的调整，是党和政府不断提高群众医疗保障待遇的一个重要举措。从它的效果来说，实际上可以概括为三个“有利于”：一是有利于减轻广大参保人员的药品费用负担，二是有利于提升医保资金的使用效率，三是有利于促进我国医药产业的创新发展。请大家在宣传的过程中，从这三个“有利于”的角度，开展宣传工作。

　　如果大家有更多的问题，也可以跟我们的宣传部门进一步联系，我们也会和有关部门进行沟通协调，尽力回答大家的问题。

　　今天吹风会到此结束，谢谢大家。

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