2019年版国度医保药品目次数据不雅察及影响预判（上）

　　医药网9月5日讯　8月20日，国度医保局、人社部宣布2019年版《国度根本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目次》（以下简称“2019年版医保药品目次”）。据引见，2019年版医保药品目次调剂是自2000年第一版医保药品目次以来对原有目次种类的片面梳理，推进医保药品目次更趋迷信化、合理化。

　　2019年版医保药品目次进一步明白了静态调剂机制和处所权限，将对生物医药家当成长、处所政策制订、医保付出和患者用药发生深远影响。

　　2019年版医保药品目次调剂配景

　　迄今为止，我国曾经宣布了五版国度医保药品目次，辨别是2000年版、2004年版、2009年版、2017年版和2019年版。我国医保药品目次正从品种单一、数目增加特点向构造优化、“质”“量”齐升的特点改变，医保药品目次构成日趋迷信化、合理化。

　　近两年，我国有关部分宣布一系列政策，为2019年版医保药品目次的出台供给了坚实支持，如2017年6月印发的《关于变革完美充足药品供给保证机制的施行看法》，针对孤儿药、儿童药等临床急需药品易充足成绩，树立长效机制，避免充足药成绩重复呈现；2019年7月宣布的《关于印发第一批国度重点监控合理用药药品目次（化药及生物成品）的告诉》，指出对用药不合理成绩凸起的种类，采用排名传递、限日整改、肃清出本机构药品供给目次等办法，包管合理用药。

　　2017年版与2019年版医保药品目次更多地融入了对用药监管、药品精密化治理及药品立异等深条理的考虑和迷信考量。2017年版医保药品目次将一批立异药归入医保规模，树立健全根本医疗保险医疗办事智能监控零碎和社会保险药品应用监测剖析系统，树立了医保药品会谈准入机制和药品目次静态调剂机制。2019年版医保药品目次保持优化构造、有进有出、出力晋升应用效力的调剂思绪，添加了部门疗效确实的药品，调出部门临床价值不高、滥用分明、有更好替代的药品。

　　2019年版医保药品目次调剂特点

　　总体调剂特点

　　中成药及平易近族药占比逐次增加，接近50%。2004年版医保药品目次中，有823个中成药（含平易近族药），占医保药品目次药品总数的44.5%。2019年版医保药品目次中，中成药（含平易近族药）的数目添加至1321个（含5个协定期内会谈药品），约占医保药品目次药品总数的50%。平易近族药由2004年的47个添加至2019年的93个。

　　124个乙类药品调剂为甲类药品。本次触及药品医保类型调剂的药品共有131个。个中，由甲类调剂为乙类的药品有7个，由乙类调剂为甲类的药品有124个。甲类药品具有更年夜的报销额度，是以将一些药品归入甲类目次将无效缓解患者的付出压力。从药品分类独自统计，西药类别调剂27个，个中由乙类调剂为甲类的有25个；中成药类别调剂104个，个中由乙类调剂为甲类的有99个。此外，西药由甲类调剂为乙类的药品有2个，辨别是地衣芽孢杆菌活菌和氨溴索；中成药由甲类调剂为乙类的药品有5个，辨别为生脉饮、小柴胡汤丸、锡类散、明目蒺藜丸、生脉饮（人参方）。

　　调入药品特点

　　慢性病用药数目最多，眼科用药同意文号最多。2019年版医保药品目次新增药品次要集中在小儿用药、妇科用药、皮肤病用药、慢性病用药、眼科用药和抗肿瘤药六年夜重点范畴。上述六年夜重点范畴新增药品数目占新增药品总数的39%，个中慢性病用药数目最多，占新增药品总数的13%（见图1）。六年夜重点范畴新增药品联系关系的同意文号数目达795个，占新增药品同意文号总数的51%，个中眼科用药的同意文号最多，占新增药品同意文号总数的23%，达355个（见图2）。

　　同意文号前10新增药品的均匀临盆企业到达58家。据统计，在2019年版医保药品目次中，与新增药品联系关系的临盆企业超越600家，与新增药品联系关系的药品同意文号到达1559个。同意文号前10位的新增药品中，每个药品的均匀临盆企业有58家，临盆企业数目前3位的药品为加替沙星、安神丸和小儿退热口服液（见图3）。同意文号前10 的新增药品中有6个是中药，均匀每个中药种类的同意文号达97个，相干临盆企业达68家。

　　中药的独家优势明显高于西药，广东省独家药品数目最多。据统计，在新增药品中，独家药品总数占新增药品总数的47%。尤其是新增独家中药数目，占独家种类数目的90%，占新增药品总数的42%。从地区散布上看，广东、吉林、江苏、陕西和贵州五个省份的独家药品数目最多（见图4），其独家产物进入医保药品目次后具有市场放量优势。

　　会谈药品特点

　　六成协定期内会谈药品集中在抗肿瘤和免疫调理范畴。2019年版医保药品目次颁布的48个协定期内会谈药品中含43个西药、5个中成药。从医治范畴来看，43个协定期内会谈西药中，近六成是抗肿瘤及免疫调理药物，包含厄洛替尼、阿法替尼等16个卵白激酶克制剂，曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、尼妥珠单抗、西妥昔单抗4个单克隆抗体。

　　六成以上协定期内会谈药品集中在化学药物。在48个协定期内会谈药品中，西药占比约90%。个中，化学药品31个，占协定期内会谈药物总数的65%，次要以片剂为主；生物成品12个，占协定期内会谈药物总数的25%，均为打针剂。

　　三成协定期内会谈药品为企业独家种类。48个协定期内会谈药品中，约35%的药品仅拥有一个同意文号，即为企业的独家种类，如眼科用药“康柏西普”是成都康弘生物科技无限公司的独家种类，抗肿瘤药“尼妥珠单抗”是百泰生物药业无限公司的独家种类。这些独家种类进入国度医保药品目次，估计将给药企和患者带来利好。

　　药品会谈机制正式归入调剂任务。会谈准入是近年国度医保药品目次在准入方法方面的一个严重立异。2017年、2018年，医保部分经过会谈方法在医保药品目次平分别归入36个、17个药品。本次医保药品目次调剂，是在总结后期经历的根底上，对会谈准入办法停止了进一步完美，关于临床价值高但价钱昂贵，或对基金影响较年夜的专利独家药品，经过专家评审和投票遴选，初步肯定128个药品归入拟会谈准入规模，包含109个西药和19个中成药。

　　从医保会谈目次到惯例目次。2019年版医保药品目次颁布了在协定期内的48个会谈药品，比较2017年和2018年的53个会谈药品，替格瑞洛、利妥昔单抗、硼替佐米、阿比特龙和来那度胺5个药品曾经从会谈目次进入2019年版惯例目次中；在医保付出价钱上，仍然依照2017年、2018年的会谈药品付出价制订。（火石发明供稿）