药监局：24批医疗器械不及格 械企名单颁布

　　医药网9月19日讯　安徽省药监局颁布抽检成果，共10个种类24批器械不及格。

　　将处置不及格医疗器械

　　近日，安徽省药监局宣布《安徽省医疗器械质量通知布告（2019年第1期）》表现，为增强医疗器械质量监视治理等，安徽省药监局组织对行政区域医疗器械临盆、运营企业和应用单元的医疗器械质量停止了监视抽验。

　　经抽验并核对确认，共10个种类24个批（台）次产物不契合尺度规则，包含医用脱脂点纱布、定制式义齿、一次性应用输液器带针以及温热中低频医治仪等产物。（文末附名单）

　　对上述不契合尺度规则的医疗器械产物，各市（直管县）药品监视治理部分正在根据《医疗器械监视治理条例》等有关规则予以处置。

　　持续多年抽检

　　据懂得，2016年、2017年和2018年，安徽省药监局都对医疗器械临盆、运营企业和应用单元的医疗器械质量停止了监视抽验。

　　依据安徽省药监局信息，2018年经抽验并核对确认，共10个种类22个批（台）次产物不契合尺度规则，包含医用脱脂纱布片、特定电磁波谱医治器以及乳腺医治仪等产物。

　　2017年经抽验并核对确认，共8个种类10个批（台）次产物不契合尺度规则，包含全主动臂式电子血压计、数字显示电子体温计以及温热中低频医治仪等产物。

　　2016年安徽省药监局有两期质量监视抽检，第一期有10个种类12批次不契合尺度规则，第二期抽检近200家器械的产物，最终有7家医疗器械临盆企业的2个种类共10批（台）产物不契合尺度规则。

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