关于国度组织药品集中推销试点扩展区域规模答记者问

　　医药网9月26日讯　依照党地方、国务院决议计划安排，为扩展国度组织药品集中推销和应用试点（下称“4+7”试点）变革效应，下降群众用药担负，完美药品价钱构成机制，国度医疗保证局会同有关部分积极推动试点扩围任务。9月24日，经过依法合规、地下通明的法式，经公证确认了拟中选成果。经公示后将宣布正式中选成果。试点办、联采办担任人就有关成绩承受记者采访。

　　一、国度组织药品集中带量推销和应用试点停顿和成效若何？

　　试点办担任人：“4+7”试点自本年4月1日片面落地施行以来，已运转5个多月，总体安稳，履行进度超预期，社会言论优越，患者用药费用担负明显下降。截至8月底，25个中选药品“4+7”城市推销量17亿片，履行商定推销总量进度好于预期。中选药品推销量占同通用名药品推销量的78%。招采任务真正做到了“带量推销”、“招采合一”，患者真正用上了降价后的药品，走出了药品一降价就遭弃用的怪圈，趟出了一条投标、推销、应用、付出贯穿的新门路。

　　跟着试点的推动，变革效应继续扩展，行业预期开端呈现变更，医药企业营销形式开端调剂；价钱传导效应继续浮现，专利绝壁开端呈现；病院用药标准性、合感性有所改良；分歧性评价任务放慢，高质量供应添加；医药家当供应侧变革的共鸣趋于构成。

　　第三方机构展开的试点中期评价成果显示，患者药品费用担负加重，尤其是慢性病和宿疾患者取得感激烈，超越9成的患者赞同试点政策；企业买卖本钱分明下降，25个中选种类的30天回款率到达97%。

　　二、将“4+7”试点疾速推向全国的思索是什么？

　　试点办担任人：“4+7”试点片面落地施行5个月来，履行后果超越预期，试点变革获得积极成效，在停止试点评价并总结有关经历根底上，片面推开试点，次要有以下思索：一是广阔群众广泛等待。“4+7”试点任务的推动构成了相干药品在“4+7”试点城市的价钱“凹地”，非试点地域群众希望扩展试点规模、早日用上质优价廉相干药品的呼声日益低落，以各类渠道向各级当局和医保部分表达欲望。二是“国民群众有所呼，党和当局有所应”。党地方、国务院对试点变革成效赐与充沛确定，将试点扩围列为地方片面深化变革重点义务，国务院常务会先后两次对试点扩展区域规模任务作出安排，请求“卖力总结试点经历，实时片面推开”、“完美药品集中推销政策，放慢药品集中带量推销和应用试点扩面”。三是片面推开前提根本成熟。中期评价结论以为，试点政策的总体思绪、目的义务、准绳和次要办法等获得了较好验证和履行，可在进一步完美的根底上稳步推向全国。同时，国度医保局会同有关部分屡次召开相干方座谈会听取对试点扩围的看法，医药行业和企业表现将积极支撑和介入试点扩围。

　　三、试点扩围的政策请求和“4+7”试点有何异同？

　　试点办担任人：试点扩围既是后期“4+7”试点结果的推开，也是试点轨制的推行，是以，试点扩围延续了“4+7”试点的次要思绪、根本准绳和政策办法，同时回应社会关心，对中选规矩停止了完美，总体上可以归纳综合为“四个保持、两个完美”。

　　 “四个保持”是指：一是保持带量推销、招采合一的偏向。二是保持高质量尺度，将经过分歧性评价作为仿造药质量入围的根本门槛。三是保持配套政策协同，确保质量、确保应用、确保供给、确保回款。四是保持“国度组织、联盟推销、平台操作”的总体思绪和任务机制。

　　 “两个完美”是指：一是本次推销调剂完美中选规矩，引诱企业有序竞争。二是针对试点扩展到全国规模，添加中选企业数目，防止供给风险、垄断风险，确保试点历久波动施行。

　　四、若何对待试点扩围集中推销拟中选成果？

　　联采办担任人：9月24日，依据试点扩围任务布置，经由公道地下的操作，试点扩围发生了拟中选成果。相干医药企业高度看重并积极介入此次集中推销，77家契合前提的企业介入申报。最终，25个试点通用名药品全体有企业中选，45家企业取得拟中选资历，与扩围地域2018年同种药品最低推销价比拟，拟中选价均匀降幅59%，拟中选企业数目和拟中选价钱程度全体契合预期。今朝，拟中选成果还在公示期。公示期停止后，联采办将会肯定和宣布中选成果，并做好落地履行的跟踪催促任务。试点办将指点和推动介入扩围各省份制订施行计划和配套政策，兑现中选成果、完成群众受害。

　　五、试点扩围给相干地域群众带来什么变革盈余？

　　试点办担任人：试点扩围将给相干地域群众带来以下两方面变革盈余：一是加重相干患者药费担负。此次试点扩围，共25个省份参与，试点扩围中选价与扩围地域2018年同种类最低推销价比拟，均匀降幅59%，降价效应和替代效应叠加，群众减负效应更为分明。二是进步群众用药质量程度。试点扩围保持带量推销，将50%～70%的市场推销量赐与经过仿造药分歧性评价的中选药品，完成“提质降价”，并采用各项配套办法确保优先应用。从“4+7”试点运转经历来看，经过分歧性评价药品占同通用名药品推销量的比例年夜幅度进步，试点扩围片面落地后，估计将在全国规模内明显晋升群众用药质量程度。

　　六、试点扩围将给医药行业带来什么影响？

　　试点办担任人：此次试点扩围在政策制订进程中，便屡次召开座谈会，听取各相干部分、处所、医药行业协会和相干企业的看法建议，联合各方关心，对有关政策办法停止了优化完美，医药行业和相干企业对扩围政策有明白预期。9月初，试点扩围推销文件宣布后，群众广泛欢送，医药行业广泛承认，本钱市场表示积极。从试点扩围成果来看，企业介入积极性较高，77家企业参与申报，45家企业拟中选，中选率超越50%，拟中选企业数目和拟中选价钱程度全体契合预期。总的来看，试点扩围将给医药行业带来以下几方面影响：一是增进仿造药分歧性评价。试点扩围保持将“分歧性评价”作为仿造药参与集中带量推销的入围尺度，许可经过分歧性评价的仿造药与原研药公道竞争，并对同种类药品经过分歧性评价的临盆企业到达3家以上的，不再选用未经过分歧性评价的种类，将市场容量腾出给经过分歧性评价药品，增进企业放慢展开分歧性评价任务，引诱产物构造进级。二是改良医药行业生态。试点扩围保持量价挂钩、包管应用、实时回款，将在全国规模内推进改良药品购销形式，削减企业公关、发卖及压款等买卖本钱，引诱大夫和患者感性用药，污染医药流畅情况，改良医药行业生态。三是推进行业范围化成长。试点扩围后，25个药品带量推销将笼罩全国一切地域，对企业的产物质量、产能供应和本钱掌握的请求更高，企业面对更年夜竞争压力，将有利于推动行业优化重组，慢慢改动行业范围偏小、品德偏低的场面，推进行业范围化、集约化和古代化成长。

　　七、试点扩围推向全国后，若何包管中选药品的供给和质量？

　　试点办担任人：为确保试点扩围推向全国后到达促变革、见实效、惠平易近生的目的，试点扩围在“4+7”试点根底上，联合各方关心，完美有关政策办法确保供给：一是许可每个种类多家中标，扩展药品供给起源，关于中选企业缺乏3家的种类，恰当下降商定推销量比例，削减供给风险。二是请求临盆企业依照推销协定足量供货，树立企业应急储藏、库存和产能申报轨制，落实临盆企业自立选定配送企业，经过协定标准配送行动，确保供给波动。三是夯实中选企业的供给保证义务，明白中选企业是保证质量和供给的第一义务人，并规则中选企业呈现质量和供给成绩应承当的义务。

　　在成果履行中，有关部分将采用无力办法保证中选药品的质量：一是催促中选企业落实药品德量平安的主体义务，严厉落实原辅料质量掌握，严控泉源质量风险，严厉按同意的处方工艺组织临盆，放慢药品信息化追溯系统扶植；二是增强对中选药品临盆、流畅、应用全链条质量监管，进步抽检频次，增强不良反响监测，加年夜守法违规企业追责力度。

　　八、若何确保群众用得上中选药品？

　　试点办担任人：确保中选药品进入病院并获得优先应用，使群众真正享用到变革盈余，这是试点扩围成败的症结。医疗保证部分将会同卫生安康部分，健全公立病院的鼓励束缚机制，为中选成果兑现保驾护航。

　　从医疗保证部分角度，将采用的办法包含：一是将药品应用情形归入医保协定治理，明白违约义务及处置方法。二是出台付出尺度政策。明白医保对统一通用名分歧商品名的药品，按雷同付出尺度付出，引诱参保人合理用药。三是增强对中选药品和未中选药品推销应用的监测监控，发明异常情形实时采用办法处理。四是对因标准应用中选种类而削减医保基金收入的病院，昔时度医保总额预算额度不做调减，医疗办事进出构成节余的按“两个许可”的请求，兼顾用于人员薪酬收入，调动医务人员积极性。五是树立健全医疗机构医保考察评价目标系统，将中选药品应用情形归入医保考察评价目标系统，树立响应的奖惩轨制。

　　从卫生安康部分角度，将采用的办法包含：一是疏通中选药品优先推销和合理应用的政策通道，确保医疗机构不以费用掌握、医疗机构用药种类规格数目限制、药事委员会核定等为由影响中选药品供给和应用。二是将中选药品归入临床途径治理，制订用药指南，增进医疗机构迷信合理用药。三是将优先应用中选药品归入公立医疗机构绩效考察系统，树立医疗机构和医务人员的鼓励束缚机制。

　　此外，试点扩围还归入部队医疗机构、自愿介入的医保定点平易近营医疗机构和批发药店，进一步扩展中选药品的笼罩规模，确保群众能用上降价后的中选药品，使变革盈余落到实处。