一线医治早期肾癌!益普生靶向抗癌药Cabometyx获加拿年夜同意,疾病停顿/逝世亡风险下降52%! |
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2019年10月18日/BIOON/--法国制药公司益普生(en)近日宣告,加拿年夜卫生部(Health Canada)已同意靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib)20mg、40mg、60mg片剂,一线医治早期肾细胞癌(aRCC)成人患者,这是最罕见的肾癌类型。
此次同意基于CABOSUN研讨的成果。这是由联盟(ACTO)资助的II期研讨,在既往未承受医治的中、高危aRCC患者中展开,比拟了Cabometyx绝对于sunitinib(舒尼替尼)的疗效和平安性。成果显示,与舒尼替尼比拟,Cabometyx明显延伸了无停顿生活期(中位PFS:8.6个月 vs 5.3个月)、使疾病停顿或逝世亡风险明显下降52%(HR=0.48,p=0.0008)。
值得一提的是,在一线医治中、高危aRCC患者方面,Cabometyx是首个也是独一一个被证实临床疗效优于舒尼替尼的单药疗法。CABOSUN研讨中,承受Cabometyx医治的患者中最罕见的是腹泻(73%)、(67%)、疲惫(64%)和天冬氨酸转氨酶程度降低(60%)。
肾癌是男性和女性中最罕见的癌症类型之一。通明细胞RCC是成人最罕见的肾癌类型。假如在晚期发明,RCC的5年生活率很高。关于早期或前期阶段的转移性RCC患者而言,5年生活率仅为12%。
年夜多半通明细胞RCC肿瘤具有低于正常程度的von Hippel-Lindau(VHL)卵白,这招致了更高程度的MET、AXL和VEGF。这些卵白可增进血管生成、发展、侵袭和转移。MET和AXL能够供给驱动对VEGF受体克制剂耐药的逃逸门路。
cabozantinib是一种口服药物,经过靶向克制MET、VEGFR2 及RET旌旗灯号通路而发扬抗肿瘤感化,可以杀逝世细胞,削减转移并克制血管生成。今朝,cabozantinib胶囊剂型正以品牌名Cometriq发卖,在美国用于停顿性转移性甲状腺髓样癌(MTC)的医治,在欧盟用于停顿性弗成切除性部分早期或转移性MTC的医治。
此外,cabozantinib片剂剂型正以品牌名Cabometyx发卖,用于既往承受血管内皮发展因子(VEGF)靶向疗法医治掉败的早期肾细胞癌(RCC)患者。在美国和欧盟,Cabometyx辨别于2016年4月和9月获批上述顺应症,同意剂量包含20mg、40mg、60mg,其推举剂量为每日口服一次60mg。本年5月,Cabometyx再获欧盟同意,用于中高危早期RCC的一线医治。在美国方面,Cabometyx已于2017年12月19日取得同意用于早期RCC的一线医治。
cabozantinib由Exelixis公司研制,益普生于2016年2月与Exelixis杀青一笔8.55亿美元的独家受权协定,取得了cabozantinib在除美国、加拿年夜、日本以外埠区的贸易化权力。2016年12月,单方修订受权协定,使益普生还取得了cabozantinib在加拿年夜的贸易化权力。(100医药网100yiyao.com)
原文出处:Health Canada roves en"s CABOMETYX (cabozantinib) for the First-Line Treatment of Adults with Advanced Renal Cell Carcinoma
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