一线医治早期肾癌！益普生靶向抗癌药Cabometyx获加拿年夜同意，疾病停顿/逝世亡风险下降52%！

2019年10月18日/BIOON/--法国制药公司益普生（en）近日宣告，加拿年夜卫生部（Health Canada）已同意靶向抗癌药Cabometyx（cabozantinib）20mg、40mg、60mg片剂，一线医治早期肾细胞癌（aRCC）成人患者，这是最罕见的肾癌类型。

此次同意基于CABOSUN研讨的成果。这是由联盟（ACTO）资助的II期研讨，在既往未承受医治的中、高危aRCC患者中展开，比拟了Cabometyx绝对于sunitinib（舒尼替尼）的疗效和平安性。成果显示，与舒尼替尼比拟，Cabometyx明显延伸了无停顿生活期（中位PFS：8.6个月 vs 5.3个月）、使疾病停顿或逝世亡风险明显下降52%（HR=0.48，p=0.0008）。

值得一提的是，在一线医治中、高危aRCC患者方面，Cabometyx是首个也是独一一个被证实临床疗效优于舒尼替尼的单药疗法。CABOSUN研讨中，承受Cabometyx医治的患者中最罕见的是腹泻（73%）、（67%）、疲惫（64%）和天冬氨酸转氨酶程度降低（60%）。

肾癌是男性和女性中最罕见的癌症类型之一。通明细胞RCC是成人最罕见的肾癌类型。假如在晚期发明，RCC的5年生活率很高。关于早期或前期阶段的转移性RCC患者而言，5年生活率仅为12%。

年夜多半通明细胞RCC肿瘤具有低于正常程度的von Hippel-Lindau（VHL）卵白，这招致了更高程度的MET、AXL和VEGF。这些卵白可增进血管生成、发展、侵袭和转移。MET和AXL能够供给驱动对VEGF受体克制剂耐药的逃逸门路。

cabozantinib是一种口服药物，经过靶向克制MET、VEGFR2 及RET旌旗灯号通路而发扬抗肿瘤感化，可以杀逝世细胞，削减转移并克制血管生成。今朝，cabozantinib胶囊剂型正以品牌名Cometriq发卖，在美国用于停顿性转移性甲状腺髓样癌（MTC）的医治，在欧盟用于停顿性弗成切除性部分早期或转移性MTC的医治。

此外，cabozantinib片剂剂型正以品牌名Cabometyx发卖，用于既往承受血管内皮发展因子（VEGF）靶向疗法医治掉败的早期肾细胞癌（RCC）患者。在美国和欧盟，Cabometyx辨别于2016年4月和9月获批上述顺应症，同意剂量包含20mg、40mg、60mg，其推举剂量为每日口服一次60mg。本年5月，Cabometyx再获欧盟同意，用于中高危早期RCC的一线医治。在美国方面，Cabometyx已于2017年12月19日取得同意用于早期RCC的一线医治。

cabozantinib由Exelixis公司研制，益普生于2016年2月与Exelixis杀青一笔8.55亿美元的独家受权协定，取得了cabozantinib在除美国、加拿年夜、日本以外埠区的贸易化权力。2016年12月，单方修订受权协定，使益普生还取得了cabozantinib在加拿年夜的贸易化权力。（100医药网100yiyao.com）

原文出处：Health Canada roves en"s CABOMETYX (cabozantinib) for the First-Line Treatment of Adults with Advanced Renal Cell Carcinoma