800亿化药胶囊剂25个过评！8个超10亿种类

　　医药网10月28日讯　米内网数据显示，近年在中国公立医疗机构终端化药胶囊剂发卖额稳步攀升，2018年达828.02亿元。截至2019年10月25日，胶囊剂有25个产物过评，个中19个为独家，科伦、扬子江、恒瑞、齐鲁等企业过评品规均在3个或以上；此外，今朝有34个产物正在审评，阿莫西林胶囊、头孢氨苄胶囊、盐酸克林霉素胶囊等8个产物最火。

　　化药胶囊剂市场超800亿，5个超20亿品牌领军

　　中国公立医疗机构终端化学药胶囊剂发卖情形（单元：万元）

　　米内网数据显示，在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端化学药市场中，胶囊剂发卖额稳步攀升，从2013年453.51亿元增加至2018年828.02亿元。在TOP20品牌中，诺华的缬沙坦胶囊、安斯泰来制药的他克莫司胶囊、山东新时期药业的替吉奥胶囊、天方药业的阿托伐他汀钙胶囊、石药恩必普药业的丁苯酞软胶囊发卖额均超越20亿元。

　　2018年中国公立医疗机构终端化学药胶囊剂发卖渠道格式

　　从渠道格式来看，城市公立病院固然稳居龙头位置，但其市场份额呈下滑趋向，2018年仅占61.80%；而县级公立病院、城市社区中间及乡镇卫生院则慢慢攀升。

　　25个过评，19个独家！科伦、扬子江、恒瑞……“固守”胶囊剂

　　胶囊剂过评情形

注：2018年中国公立医疗机构终端发卖额为过评药品的通用名胶囊剂发卖额

　　截至10月25日，胶囊剂经过或视同经过分歧性评价的共有25个产物（51个品规），个中，19个仅1家企业，科伦、扬子江、恒瑞等企业过评品规均在3个或以上，有8个胶囊剂发卖范围超10亿。从医治类别来看，全身用抗细菌药、抗肿瘤药、全身用抗病毒药过评的品规最多。

　　值得一提的是，恩替卡韦胶囊、阿莫西林胶囊、盐酸克林霉素胶囊、头孢氨苄胶囊均有4家企业过评。

　　2018年中国公立医疗机构终端恩替卡韦胶囊剂品牌格式

　　近年，在中国公立病院终端恩替卡韦胶囊剂发卖额疾速增加，从2013年的2868万元增加至2018年的7.06亿元。今朝，临盆企业有5家，辨别是南京正年夜晴和制药、四川海思科制药、福建广生堂药业、江西青峰药业和海南中和药业，而前4家企业均过评，海南中和药业在审评审批中（在药审中间）。

　　2018年中国公立医疗机构终端阿莫西林胶囊剂TOP20品牌格式

　　阿莫西林胶囊剂的竞争剧烈，临盆企业数超越140家。2018年在中国公立医疗机构终端，阿莫西林胶囊剂发卖额达11.31亿元，同比增加11.06%。今朝，阿莫西林胶囊过评企业有4家，辨别是石药团体中诺药业（石家庄）、湖南科伦制药、浙江金华康恩贝生物制药、珠海联邦制药。

　　2018年中国公立医疗机构终端克林霉素胶囊剂TOP20品牌格式

　　2018年在中国公立医疗机构终端克林霉素发卖额超越30亿元，次要剂型有打针剂（70.48%）和片剂（23.14%），胶囊剂占1.06%。今朝，盐酸克林霉素胶囊批文数达151个，临盆厂家数超越100家。分歧性评价方面，有4家企业6个品规过评，个中，四川科伦药业和重庆药友制药各有两个品规过评。

　　2018年中国公立医疗机构终端头孢氨苄胶囊剂TOP20品牌格式

　　2018年中国公立医疗机构终端头孢氨苄胶囊剂TOP20品牌格式中，山东罗欣药业团体的市场份额居首位，占近30%。在分歧性评价方面，今朝，共有4家企业7个品规过评，个中湖南科伦制药有3个、山东罗欣药业团体有2个、扬子江药业团体和上海福达制药各有1个。

　　34个产物正在审评，企业“扎堆”这8个产物

　　今朝正在审评且企业超越3家的产物

　　米内网数据显示，截至2019年10月25日，分歧性评价弥补请求正在审评的胶囊剂有34个（触及受理号98个），个中正在审评且超越3家企业的有8个产物，而阿莫西林胶囊的申报企业更多达17家（触及受理号23个），包含有先声药业、哈药团体、鲁抗医药等。

　　跟着药品审评审批轨制变革不时深化，4+7带量推销慢慢推动，我国仿造药镌汰赛实践上并未减缓，反而在不时加快。分歧性评价无疑是“入场券”，若何在这场镌汰赛中锋芒毕露，成为浩瀚企业的一道必考题。

　　材料起源：米内网数据库