1000亿年夜市场 糖尿病用药范围和构造新趋向

　　医药网10月31日讯　糖尿病和血汗管疾病、呼吸零碎疾病并称为三年夜“慢性杀手”，我国事世界糖尿病第一年夜国，国度高度看重糖尿病防治任务。2019年10月，医保局、财务部、卫生安康委、药监局结合印发《关于完美城乡居平易近高血压糖尿病门诊用药保证机制的指点看法》，在国度根本医保用药目次规模内的门诊用药同一归入医保付出，报销比例进步至50%以上，年夜幅加重了患者用药担负。

 

　　将来10年，受生齿老龄化水平加深、药物种类迭代进级和医保政策导向的影响，糖尿病医治药物市场将到达千亿级范围。各细分用药市场构造将出现新的变更趋向和特点。

 

　　一、我国糖尿病市场总体范围中历久猜测（2020—2030年）

 

　　依据样本病院糖尿病医治药物发卖数据测算，2018年我国糖尿病医治药物市场范围约518亿元，个中胰岛素及其相似物发卖额约199亿元，占比38.5%，化学口服降糖药发卖额约308亿元，占比59.5%，GLP-1受体冲动剂发卖额约10.4亿元，占比2%。

 

　　依据我国糖尿病医治药物市场构造构造及近三年同比增速停止加权盘算，估计2020—2030年我国糖尿病医治药物市场范围增速在7%阁下， 2030年将达1167亿元。

 

　　表1 我国糖尿病医治药物市场范围增速测算

 

　　二、我国糖尿病患者数目中历久猜测（2020—2030年）

 

　　糖尿病分为1型和2型 糖尿病，起首从发病人群和病因看，1型糖尿病多发病于儿童和青少年，是因为胰腺停滞临盆胰岛素而形成的，约占糖尿病患者人数的10%。2糖尿病多发病于中老年人，是由于胰腺功效阑珊无法发生足够的胰岛素形成的，约占糖尿病患者总数的90%。其次，从用药构造看，1型糖尿病患者须要毕生应用胰岛素停止医治。2糖尿病患者可以经过口服降糖药来掌握血糖浓度，病情较为严重的须要应用胰岛素医治。

 

　　依据世界卫生组织的统计猜测，2017年全球糖尿病患者人数约4.22亿人，比40年前增加了4倍，估计2045年将到达6.29亿。我国事糖尿病年夜国，依据卫健委2017年的最新统计，中国成人糖尿病的患病率为11.6%，患者人数超1.14亿，占比超越全球四分之一。

 

　　依据糖尿病品种及生齿构造对2020—2030年我国糖尿病患者人数停止猜测：我国事1型糖尿病患病率最低的国度之一，跟着我国中老年生齿（≥51岁的人群）疾速增加，以及新出身生齿的放紧张逝世亡率的下降，我国2型糖尿病患者增速将远高于Ⅰ型糖尿病患者增速。是以，我国糖尿病患者人数的猜测次要思索2型糖尿病患者人群的增加趋向。综合总生齿数目、≥51岁的人群数目、糖尿病发病率三方面次要身分，估计2030年我国糖尿病患者总数将超越1.5亿人。

 

　　表2 2018—2030年我国中老年生齿和糖尿病患者数目（亿人）

 

　　三、糖尿病医治药品市场构造中历久猜测（2020—2030年）

 

　　医治糖尿病的药物次要分为胰岛素及其相似物、化学口服降糖药、GLP-1受体冲动剂三类。

 

　　 （一）以后我国糖尿病医治药物构造与全球比较

 

　　今朝，我国糖尿病医治药物构造与全球有较年夜差别：（1）从市场份额占比第一的药物看，全球是胰岛素及其相似物，占比接近一半，我国事化学口服降糖药，占比高达60%。（2）从GLP-1受体冲动剂市场份额看，全球到达了17%，我国仅有2%。

 

　　 （二）将来糖尿病医治药物市场构造趋向猜测

 

　　1.胰岛素及其相似物：总量范围增加，构造占比降低

 

　　胰岛素产物阅历了三次迭代：第一代胰岛素是植物源胰岛素，反作用年夜，现已被镌汰；二代胰岛素是重组人胰岛素，固然氨基酸序列与人体本身胰岛素完整分歧，并具有优越的二级和三级构造，但不克不及模仿心理性人胰岛素排泄形式，夜间低血糖风险高；第三代胰岛素是胰岛素相似物，如甘精胰岛素物、门冬胰岛素、地特胰岛素、赖脯胰岛素等，这类胰岛素具有优越的掌握血糖感化，应用后低血糖产生率低。是以，第三代胰岛素曾经替代二代胰岛素，成为主流。

 

　　图3 2013—2018年我国样本病院胰岛素发卖额及增速

 

　　从样本病院数据看，近两年，我国胰岛素总体增速放缓，2018年仅同比增加1.5%，二代胰岛素市场逐步削减，第三代胰岛素的市场范围和占比不时上升，2018年，冬胰岛素、地特胰岛素、甘精胰岛素和赖脯胰岛素 4种三代胰岛素占比已超越全部胰岛素及其相似物市场份额的80%。

 

　　图4 2018年我国样本病院各类胰岛素及其相似物市场份额占比

 

　　依据生齿构造与糖尿病医治药物市场构造比例关系，估计我国胰岛素及其相似物市场范围将由2018年的199.4亿元升至2030年的336.1亿元，年复合增加率4.4%，市场占比将由2018年的38.5%降至2030年的28.8%。

 

　　表3 2018—2030年我国胰岛素及其相似物市场范围变更

 

　　2. 化学口服降糖药：份额继续第一，占比有所降低

 

　　化学口服降糖药按药理感化可以分为增进胰岛β细胞排泄胰岛素的药物、增进外周组织添加葡萄糖应用的药物、克制肠道葡萄糖接收的药物和胰岛素增敏剂。

 

　　表4 化学口服降糖药品种

 

　　猜测将来用药构造将从“阿卡波糖、二甲双胍”为主转向“DPP-4克制剂”为主。依据2018年我国样本病院化学口服降糖药的发卖数据，阿卡波糖和二甲双胍在化学口服降糖药中市场份额超越50%。个中阿卡波糖排名第一（占33%），二甲双胍排名第二（占18%）。

 

　　2017年西格列汀、沙格列汀、维格列汀、利格列汀和阿格列汀等五种DPP-4克制剂，被归入国度医保。2018年这五种药品市场增速分明，同比增速达97%，市场占比由2017年的7.9%增至2018年的14.3%。

 

　　估计将来10年该药将对传统口服降糖药构成替代感化。依据今朝国际上DPP-4克制剂在糖尿病医治药物市场中的经历占比预算，估计到2030年， DPP-4克制剂在化学口服降糖药的市场范围占比将到达42%，阿卡波糖和二甲双胍的市场范围占比将辨别降至20%和12%。

 

 

　　3. GLP-1受体冲动剂：范围疾速增加，占比继续增年夜

 

　　GLP-1受体冲动剂是药企重点规划的降糖药研发偏向。其感化机理为安慰GLP-1 受体，增进胰岛素排泄、克制胰高血糖素排泄、添加胰岛素敏理性、安慰胰岛β细胞增殖并克制其凋亡，从而加快葡萄糖代谢进程。GLP-1受体冲动剂兼具降糖、减重、削减内脏脂肪的感化，同时不添加低血糖风险。

 

　　今朝，FDA共同意了8款GLP-1受体冲动剂产物，包含7个打针剂型和1个口服制剂。

 

　　表5 FDA同意的GLP-1受体冲动剂产物

 

　　我国已上市的GLP-1受体冲动剂共有7款，包含4款出口产物和3款国产产物；个中3款产物为长效制剂，发卖额最高GLP-1产物是利拉鲁肽自2017年被归入医保后利拉鲁肽发卖额敏捷增加，据悉，2018年利拉鲁肽在华发卖额超5亿元，同比2017年暴增70%以上。

 

　　表6 我国上市的GLP-1受体冲动剂产物

 

　　估计GLP-1受体冲动剂将在Ⅱ型糖尿病医治范畴慢慢替代传统化学口服降糖药。跟着国际企业GLP-1受体冲动剂仿造药接踵上市，以及医保规模不时扩展，依据今朝国际上GLP-1受体冲动剂在糖尿病医治药物市场中的经历占比（17.6%）预算，估计2030年我国GLP-1受体冲动剂发卖额将到达242.7亿元，占糖尿病医治药物全体市场范围的21%。

 

　　4.医保政策对糖尿病医治药物构造的影响

 

　　今朝我国已将绝年夜多半糖尿病医治药物归入医保目次（详见附表），跟着医保政策的不时完美，我国糖尿病患者将以更低的价钱享用医治后果更好的糖尿病药物。

 

　　 （1）关于胰岛素及其相似物的政策导向

 

　　2019年国度医保目次将门冬胰岛素、赖脯胰岛素等多个三代胰岛素归入医保目次乙类，用于医治Ⅰ型糖尿病及难控Ⅱ型糖尿病。

 

　　 （2）关于化学口服降糖药的政策导向

 

　　2017年西格列汀、沙格列汀、维格列汀、利格列汀和阿格列汀等五种DPP-4克制剂，作为糖尿病二线用药，被归入国度医保目次乙类。

 

　　 （3）关于GLP-1受体冲动剂的政策导向

 

　　2017年利拉鲁肽被归入国度医保目次乙类，限二甲双胍等口服降糖药掌握后果欠安的患者。

 

　　5. 2020—2030年我国糖尿病医治药物市场构造变更趋向

 

　　依据患者人群和三类药物的范围及占比猜测，2020—2030年我国糖尿病医治药物市场构造总体趋向见图7。

 

　　图7 2018—2030年我国糖尿病医治药物发卖额

 

　　图8 2018—2030年我国各类糖尿病医治药物市场占比

 

　　四、结语

 

　　市场范围的猜测受新产物迭代、政策变更等突发性身分影响，火石发明每年将依据新的身分停止市场范围猜测的静态调剂。后续还将陆续推出血汗管疾病、呼吸零碎疾病的市场范围测算，敬请等待！

 

　　附表1 国度根本药品目次中胰岛素及其相似物糖尿病医治药物

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