4+7品种 零售市场竞争格局形成

　　医药网1月8日讯　一致性评价仿制药通过4+7带量采购等渠道，强制置换原研药及非一致性评价仿制药，通过国家及各地的规定来看，未过一致性评价的产品进院基本没戏。

　　非一致性评价仿制药逐步退出医院市场，原研药受4+7带量采购的冲击，也不得不离开医院市场。

　　集采影响，扩至零售

　　2019年12月23日，江苏省医疗保障局，江苏省药品监督管理局等九部门联合发文“江苏省推进落实国家组织集中药品采购和使用试点扩大区域范围工作实施方案”

　　方案明确指出：2019年12月31日前全面执行国家试点扩围结果和各项配套政策。其实早在12月21日南京市社保中心医保部已经发文给各定点医疗机构，文中称“我中心将于2019年12月22日晚间对相关药品信息、价格调整，为确保参保人员的医疗费用精确结算，请各有关定点机构及时上传参保人员发生的门诊、住院费用，住院费用务必在12月22日下午17.00前上传完毕”

（图片来源：赛柏蓝）

　　12月23日，南京市医保中心机构数据库价格已经执行4+7品种价格，由于南京医疗机构和零售药店使用同一个机构编码，所以医保中心机构数据库价格调整之后等于所有南京医保零售药店的价格也已经调整，实现零售药店与医院“同药同价”。

　　那么南京市的“同药同价”对零售药店和工业冲击究竟有多大？

　　笔者认为南京市的“同药同价”短期内对零售药店影响有限，我们先来分析25个品种分布情况（4+7品种附表）。

　　通过上述4+7带量采购25个品规可以看出，第一轮4+7带量采购的品种主要集中在心脑血管和神经系统、肿瘤用药这三个占了20个品规。

　　目前这25个品种销售主要集中在医疗机构，而零售药店是比较少的，首先三个注射剂是不能经营的，吉非替尼和伊马替尼由于按照特药渠道管理，零售药店一般没有（DTP药房经营），剩余的品种目前零售药店的经营还是以合资企业为止（原研），和4+7同品名、同厂家的少之又少，据笔者所在公司统计真正4+7带量采购在经营的不足7个。

　　由此可见第一轮4+7带量采购从数据上看对零售药店的直接影响有限，但从长远来看，形势不容乐观，笔者认为随着4+7后续的推进未来医药行业会有以下变化：

　　“价格洼地”形成：

　　4+7对工业的影响已不可否认，目前4+7对整个零售药店的影响也在逐渐彰显，南京市执行“同药同价”之后，4+7内品种零售药店的价格战已经成为历史，服务变的至关重要。对于4+7外同类品种“价格洼地”已经形成，降价销售已成必然趋势，运行了十几年的高毛利体系可能逐渐瓦解。

　　例如：浙江华海的厄贝沙坦片 75毫克*28片，本次4+7价格为5.46元。在患者心中固化价格之后，所有同品名的厄贝沙坦片顾客会进行价格对比参考，价格洼地直接拉到底线5.46元，高价格的注定销售难度加大，零售药店4+7相关品种利润会受到进一步冲击，药店利润影响之后其会进一步影响工业利润。笔者今天（25日）已经接到4+7同类品种合资企业库存调整通知，预计价格下调50%左。4+7与非4+7零售市场竞争格局形成。

　　笔者查询国家药品监督管理局-数据查询中检索“厄贝沙坦片”发现国产有12个品规（见附图），进口产品10个品规（见附图）。

　　可以肯定的是除合资之外（原研），国内工业厄贝沙坦的价格必须靠近浙江华海的厄贝沙坦片，才会有市场，否则只有面临洗牌。正如漱玉平民大药房连锁股份有限公司董事长李文杰坦言：“4+7之后会进行厂商洗牌，厂商洗牌后，很多药品都会死掉。”“很多药品都会死掉之后，逼着药店做品类调整。小连锁的日子更难过，因为品种资源少了。”

　　裙带效应必将影响整个医药行业链。

　　最后一块宝地波及：

　　南京市的“同药同价”落地，意味着4+7冲击了最后一块宝地-零售药店，把原本不受医疗政策显著影响的药房，推到了前沿。原本设想不执行“同药同价”已成为过去，虽然医保局规定“零售自愿执行4+7品种”，但是面对行业激烈的竞争，药店不是选择做与不做的问题，而是必须参与竞争的问题，为了患者，必须去做，药店比较清楚顾客回流医院和社区意味着什么。

　　药店执行“同药同价”意味着4+7扩围已经全面铺开，所有医药行业全部受到触及，药店不再是避风的港湾，随着4+7的推进会给原本就处于弱势的药店带来不可估量的影响，也会给原本就处于弱势的无竞争优势的小工业企业带来灭顶之灾。未进入4+7带量采购的原研药必将携价格优势回流药店，众多的用药依从性较高的患者依旧会成为忠实的患者。4+7加上合资的低价格堵截，部分企业依靠零售药店获取高额利润的时代也结束了。寡头格局愈加明显，强者愈强。

　　零售药店或成为神药最后一根自费稻草

　　2018年12月12日国家卫生健康委办公厅发布“关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知” 通知中明确指出“加强辅助用药临床应用管理，是落实深化医药卫生体制改革任务、控制公立医院医疗费用不合理增长的明确要求，也是减轻患者看病就医负担、维护人民健康权益的重要举措。”

　　制订全国辅助用药目录，按目录进行监控管理，将辅助用药临床应用情况作为医疗机构绩效考核工作的重要内容，充分运用考核结果，促进提升辅助用药科学管理水，使神药彻底退出医保舞台。零售药店渠道或可成为神药最后一根自费稻草，如果医疗不再袒护，神药将彻底退出药品历史舞台。

　　原研药和仿制药竞争白热化

　　一致性评价仿制药通过4+7带量采购等渠道，强制置换原研药及非一致性评价仿制药，通过国家及各地的规定来看，未过一致性评价的产品进院基本没戏。

　　非一致性评价仿制药逐步退出医院市场，原研药受4+7带量采购的冲击，也不得不离开医院市场。

　　正如2019年3月份国家药品监督管理局召开“4+7”集采中标品种监管工作调度会中明确表示“通过一致性评价仿制药替代原研药，是医改的重要工作，由此，药品费用有望大幅降低。

　　在这个过程中，4+7带量采购试点是重要手段，而通过一致性评价药品则是相当有分量的“筹码”。这也是国家医保局成立之初，以战略性购买发现药品价格的初衷。”未来的新一轮4+7带量采购平台，原研药和仿制药竞争，将进入白热化状态。