莫西沙星集采再添竞争者 拜耳、东阳光药迎劲敌

　　医药网1月9日讯　1月8日，华邦健康发布公告称，全资子公司重庆华邦制药于近日获得国家药监局核准签发的盐酸莫西沙星片的《药品注册批件》，据悉，该产品已被纳入《中国上市药品目录集》（按化学药品新注册分类批准的仿制药），视同通过一致性评价，有望参与第二批带量采购竞标，争夺超过2.7亿的采购金额。

　　表1：《药品注册批件》基本信息

　　来源：公司公告

　　图1：中国公立医疗机构终端盐酸莫西沙星片的销售情况（单位：万元）

　　来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

　　据悉，盐酸莫西沙星属于第四代广谱氟喹诺酮类抗感染药物，与前三代抗感染药物相比，对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌等常见病原菌的抗菌活性更强，同时具有安全性高、耐药率低的优势。盐酸莫西沙星主要用于治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染（如社区获得性肺炎、急性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作）的成人，以及皮肤和软组织感染。

　　在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，盐酸莫西沙星片的销售额稳步上涨，2018年已接近8亿元。目前市场的领军企业为拜耳，市场份额高达99.85%。

　　图2：早前已过评的盐酸莫西沙星片

　　来源：米内网MED中国药品审评数据库2.0

　　第二批带量采购33个品种名单于2019年12月29日正式对外公布，莫西沙星口服常释剂型（0.4g）赫然入列，原研药企拜耳目前占据极高的市场份额，被国内过评药企瓜分市场是大概率事件。随着华邦制药的入局，已形成了“原研+6家国内企业”的竞标格局，本轮集采按规定，假设原研+6家国内药企均报名，最多入围企业数可达5家，“全国实际中选企业为4家及以上的，为首年约定采购量计算基数的80%”，若按最高有效申报价换算，此次莫西沙星口服常释剂型（0.4g）涉及的采购金额超过2.7亿元。

　　来源：米内网数据库、公司公告