600万喜提50亿注射剂品种 新华制药加入“混战”

　　3月4日，新华制药发布公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的依达拉奉注射液《药品注册批件》。米内网数据显示，2018年在中国公立医疗机构终端依达拉奉的销售额超过了50亿元，目前已有22家（含新华制药）国内企业获得生产批文。

　　表：获批产品情况

　　来源：公司公告

　　据悉，依达拉奉是一种脑保护剂（自由基清除剂），具有神经保护作用，可以通过清除神经系统中的自由基来减缓病情的发展，用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。

　　图1：中国公立医疗机构终端依达拉奉的销售情况（单位：万元）

　　来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

　　据米内网数据显示，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，依达拉奉在2016年的销售额已突破50亿元，最近几年受到医保控费、重点监控合理用药等政策影响，销售额又缓慢下滑的迹象，2018年保持在50.3亿元左右。

　　图2：2018年中国公立医疗机构终端依达拉奉的企业竞争情况

　　来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

　　米内网一键检索数据显示，早前拥有依达拉奉注射液生产批文的国内企业已达21家，竞争相当激烈。在中国公立医疗机构终端，南京先声东元制药、吉林博大制药排在一、二位，2018年的市场份额为40.94%、16.37%。

　　新华制药在公告中提到，公司于2013年11月向国家药监局递交依达拉奉注射液仿制药药品注册申请资料并获受理；2014年7月CDE启动审评工作；2020年2月获得《药品注册批件》。截至目前，公司在依达拉奉注射液项目上已投入研发费用约为656.1万元人民币。

　　来源：米内网数据库、公司公告