新冠疫情：293万!间充质干细胞remestemcel

remestemcel-L在治疗儿童SR-aGVHD的III期中已获得了成功，治疗该适应症的生物制品许可申请（BLA）正在接受美国的优先审查，处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年9月30日。

急性移植物抗宿主病（aGVHD）是一种由新型冠状病毒肺炎（COVID-19）急性呼吸窘迫综合症（ARDS）中所观察到的类似的细胞因子风暴过程而导致的潜在致命炎症疾病。因此，remestemcel-L有潜力应用于COVID-19 ARDS的治疗，这是导致新冠肺炎患者死亡的主要原因。此外，对60例慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者进行的一项随机、安慰剂对照研究的事后分析表明，remestemcel-L在具有同样升高的炎症生物标记物的患者中显著改善了呼吸功能，这些升高的炎症生物标记物也在COVID-19 ARDS患者中观察到。总之，这些结果为评价remestemcel-L治疗COVID-19 ARDS患者提供了理论依据。

人体感染新型冠状病毒后，病毒快速复制和大量的促炎细胞因子、趋化因子反应破坏了肺微血管和肺泡上皮细胞屏障形成炎症风暴，导致血管渗漏和肺泡水肿，肺部炎症的加剧和弥漫性损伤，最终导致严重缺氧、进行性呼吸困难，乃至呼吸衰竭。

间充质干细胞（MSC）移植疗法主要机理是，移植的异体间充质可合成和分泌抵抗多种微生物包括病毒的细胞因子，对微生物、各种炎症、免疫反应进行可控的调节。同时，可合成和分泌多种血管和组织细胞生长因子促进受损血管和肺泡组织的恢复和重建，能迅速、显著改善患者的预后，有效规避细胞因子风暴，为新冠肺炎患者的临床治疗提出了新思路。

MSC治疗COVID-19的潜力，得到了在中国开展的一项由研究者发起的临床研究的结果支持。该研究报告称，使用同种异体MSC移植在所有7例COVID-19肺炎患者中治愈或改善了功能结果。2020年2月28日，由上海大学、首都医科大学、郑州大学第一附属医院等多家机构合作在中国科学院科技论文预发布平台（ChinaXiv）上传文章“Transplantation of ACE2- mesenchymal stem cells improves the outcome of patients with COVID-19 pneumonia”，显示ACE2-间充质（MSC）移植治疗改善了新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者的预后。

这项在北京佑安医院招募7例新冠病毒肺炎患者（2例轻症、4例重症、1例危重症）接受单次静脉MSC移植治疗。结果显示，移植14天内，MSC治愈或显著改善了全部7例患者的肺功能，并且没有明显的。值得一提的是，在MSC移植后2天内，所有患者肺功能和症状明显改善，移植后2-4天内，所有患者全部症状（高热[38.5℃±0.5℃]、虚弱、呼吸短促、血氧饱和度低）均消失，静息血氧饱和度≥95%。2例轻症患者和1例重症患者在移植后10天内痊愈出院。

MSC移植显示出显著的免疫调节功能，移植后第4天，危重症患者C反应蛋白（CRP）水平从最高191.0g/L下降至13.6g/L，绝对淋巴细胞计数升至0.58*10的9次方/L，表明炎症状态迅速缓解、淋巴细胞减少明显改善，肝脏和心脏功能生化指标恢复正常，呼吸速率恢复正常、发热和呼吸短促消失，胸部CT显示MSC移植后第9天磨玻璃样阴影和肺炎浸润明显减少、第15天仅局部残留少量毛玻璃阴影。（100医药网100yiyao.com）

原文出处：83% Survival in COVID-19 Patients with Moderate/Severe Acute Respiratory Distress Syndrome Treated in New York with Mesoblast’s Cell Therapy Remestemcel-L