辉瑞大品种原研药降价！销售下滑叠加“降价令”，原研替代难挡？

　　医药网5月11日讯　5月8日，贵州省医药集中采购平台发布《关于调整贵州省药品集中采购2020年第七批7个药品中标价格的通知》，指出近期辉瑞制药有限公司等企业递交了关于调整药品中标价格的申请，经研究后，将2015年度贵州省药品集中采购（公开招标）目录中辉瑞生产的阿托伐他汀钙片（10mg，7片）、阿托伐他汀钙片（20mg，7片）和苯磺酸氨氯地平片（5mg，7片）的中标价格分别由44.31元/盒、59.92元/盒和31.92元/盒，调整为25.16元/盒、42.77元/盒和24.01元/盒。此外，将2015年度贵州省药品集中采购（直接挂网）目录中辉瑞所生产的阿托伐他汀钙片（40mg，7片）中标价格由110.42元/盒调整为72.71元/盒。

　　 “4+7”后原研销售下滑

　　阿托伐他汀钙片和苯磺酸氨氯地平片均为去年落地的“4+7”带量采购品种。米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端氨氯地平销售额为63.76亿元，其中辉瑞的明星产品苯磺酸氨氯地平片市场份额高达84%；另外辉瑞的原研药阿托伐他汀钙片市场占有率高达74%，也是“一家独大”的典型代表。

　　在“4+7”带量采购中，阿托伐他汀钙片由嘉林药业中标，其中选价格为0.55元/片（换算成10mg），降幅高达83.28%；苯磺酸氨氯地平片由京新药业以0.15元/片（5mg）拿下。而在“4+7”试点全国扩围中，苯磺酸氨氯地平片（5mg）21片、14片、7片三个规格的中选产品，报价分别为1.19元/盒、0.84元/盒、0.49元/盒，单片价格降到只有几分钱；阿托伐他汀钙片（10mg）也降到0.12元/片。

　　此次贵州所公布的辉瑞产品降价幅度则多在30%～40%之间，降价后的价格与“4+7”带量采购的中标产品相比，依然是中标价的十几倍甚至几十倍，与全国扩围价相比更是多出百倍——或许打破原研药在国内的“地板价”尚需时日。

　　根据米内网对2019年重点城市公立医院终端化学药销售额的统计，在北京市公立医院终端化学药品牌Top 10中，辉瑞的立普妥（阿托伐他汀钙片）销售额下滑超过30%，可见“4+7”集采落标对阿托伐他汀钙片的销售影响显著。随着“4+7”扩围落地以及首批“4+7”集采在各地续约，原研药的下降趋势还将持续。

　　 “限价令”不断出台，外企重心或变

　　过去中国医药市场的二十年间，原研药由于享有定价优势，跨国药企药品利润较高，单凭三甲医院的销售就能获得巨大利润，一线城市公立医疗机构被跨国药企视为核心市场。但随着我国仿制药质量的不断提升以及一致性评价工作的持续推进，原研药的市场竞争力逐渐被削弱，跨国药企的“超国民待遇”也随之取消。

　　在第二批国家组织药品集中采购全面落地之际，4月17日，甘肃省发布《关于国家组织药品集中采购相关药品价格调整的说明》，首次对未中选的原研药品和通过一致性评价的仿制药给出了具体的降价部署。按照要求，原研药品原则上3年调整至中选价，首年降幅应不小于34%，或降至全国最低价，未申报或未按照通知要求调整价格的已中标挂网药品，将被取消中标挂网资格，被业内称为原研药“降价令”。

　　另外，江苏、广东和辽宁等多地均已发布第二批国采未中选原研药品的价格调整方案，例如广东要求，与中选药品同通用名、同剂型、同规格的非中选药品，需要“按照规定取省、广州、深圳三个药品交易平台最低采购价作为其采购价格，实施全省价格联动”；江苏则提出，未中选原研药等品种需要在不高于全国各省级（区、市）现执行价格中最低价的基础上，由生产企业自主申报挂网价格，鼓励企业自主降价等。

　　除各地原研药“限价令”外，随着一致性评价的逐步推进，大品种过评仿制药日益增加，也对原研药造成巨大影响。截至今年2月中旬，仅苯磺酸氨氯地平片已通过一致性评价的企业就有16家，可以想见在2020年将形成竞争更为激烈的局面。业内人士指出，今后仿制药替代原研的趋势已势不可挡，曾依靠专利过期药创造利润的跨国药企或不得不改变营销方向，把业务重点放在疗效优、定价合理的创新药上。