卫材株式会社：抗癫痫药物卫克泰的新型精细颗粒制剂在日本上市

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卫材株式会社
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【编者注】

1. 产品信息

1）  产品名称
卫克泰^® 细颗粒制剂1%

2）  通用名
吡仑帕奈

3）  适应症
癫痫部分性发作（伴或不伴继发性全面性癫痫发作）
在对其他抗癫痫药物反应不足的癫痫患者中，使用抗癫痫药物加用治疗强直阵挛癫痫发作

4）  价格
卫克泰^®细颗粒制剂1%：1,068.90日元，每克含1%（包装价格：106,890日元）

5）  包装
100g瓶装

6）  产品图片

 

2. 关于卫克泰（吡仑帕奈）

卫克泰是由卫材独家研发的一种新型抗癫痫药物。癫痫发作是由神经递质谷氨酸介导的。该药是一种高选择性、非竞争性的 AMPA 型受体拮抗剂，可通过靶向突触后细胞膜上的AMPA受体处的谷氨酸活性，减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。卫克泰制剂现已上市销售，每日一次，睡前口服。该药的口服混悬剂和片剂已在美国和欧洲获得批准。

卫克泰已被全球超过65个国家批准，作为12岁及以上癫痫患者的部分性癫痫发作（伴或不伴继发性全面性癫痫发作）的加用治疗。另外，卫克泰已被全球超过60个国家批准，作为12岁及以上癫痫患者的原发性全面强直阵挛发作性癫痫的加用治疗。在日本和美国，卫克泰也适用于4岁及以上癫痫部分性发作（伴或不伴继发性全面性癫痫发作）患者的单药治疗和加用治疗。在欧洲，已经提交了一份申请，寻求卫克泰的成人外推儿童的批准，用于儿童癫痫部分性发作（伴或不伴继发性全面性癫痫发作）或原发性全面强直阵挛性发作患者的加用治疗。迄今为止，卫克泰已被广泛应用于治疗全球超过300,000名患者（所有适应症合计）。

卫材正在全球范围内进行一项III期临床研究（研究338），意在将该药用于治疗与林-戈(Lennox-Gastaut)综合征相关的癫痫发作。此外，卫材注射制剂的开发也在进行中。

3. 关于癫痫

癫痫在中国影响了大约900万人，在欧洲影响了600万人，在美国影响了340万人，在日本影响了100万人，在全世界影响了大约6000万人。由于约30%的癫痫患者无法用目前的AEDs¹来控制其癫痫发作，这是一种医疗需求显著未得到满足的疾病。

癫痫大致按发作类型分类，部分性癫痫发作约占癫痫病例的60%，全面性癫痫约占40%。在部分性癫痫发作中，异常放电干扰发生在大脑的有限区域，并可能随后扩散到整个大脑，成为全面性癫痫发作(称为继发性全面性癫痫发作)。在全面性癫痫发作中，异常放电干扰发生在整个大脑，随后可能出现意识丧失或全身出现躯体症状。

¹“癫痫和癫痫发作：研究带来的希望。癫痫是什么？”国家神经疾病和中风研究所，2016年5月24日访问，http://www.ninds.nih.gov/disorders/epilepsy/detail_epilepsy.htm#230253109。